【干货】心脏封堵器行业产业链全景梳理及区域热力图

郑玉琴

本文核心数据:产业链、区域热力地图、业务情况

1、心脏封堵器产业链全景梳理

心脏封堵器产业上游主要为原材料制备,主要包括镍钛合金等医用金属材料以及聚乳酸、聚氨酯、聚二氧环己酮等可降解生物高分子材料。过去,心脏封堵器通常由镍钛合金丝编织而成,镍钛合金材料为金属材料,植入到人体后会永久存留在体内且会存在金属离子析出、磨损、传导阻滞等远期的风险,因此,可降解化成为心脏封堵器的研发热点。可降解封堵器主要采用可降解生物高分子材料编织而成,具有良好的生物相容性和完全可吸收性能;心脏封堵器产业中游为心脏封堵器产品的研发生产制造,具体包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、卵圆孔未闭封堵器及左心耳封堵器等五大类产品;心脏封堵器产业下游为心脏封堵器销售终端,包括医疗器械经销商、医疗机构、先心病及心源性卒中患者。

图表1:心脏封堵器产业链全景图

心脏封堵器产业链上游参与者为原材料供应商,医用镍钛合金代表企业有佩尔科技、有研亿金、宝钛股份、豪露等,可降解生物高分子材料生产企业主要有汉商集团万华化学、南通华尔康科技等;产业链中游参与者为心脏封堵器研发生产企业,国内代表企业有先健科技、心泰医疗(上海形记)、华医圣杰、科威医疗、佰仁医疗亚太科技、普实医疗、维心医疗、锦葵医疗、佐心医疗、德诺医疗、心玮医疗、普益盛济、科奕顿生物、脉搏医疗、唯柯医疗、科罗纳多医疗等,国际代表企业主要有雅培(圣犹达)、波士顿科学等。

图表2:中国心脏封堵器产业图谱

2、心脏封堵器产业链区域热力地图

根据企查猫查询数据,上海、广东、北京是我国心脏封堵器企业主要注册的热土。其中,上海心脏封堵器研发生产企业共有5家;广东心脏封堵器研发生产企业共有4家;北京心脏封堵器研发生产企业共有3家。

图表3:中国心脏封堵器研发生产企业区域分布热力图

从产业链代表性企业分布来看,我国心脏封堵器产业链代表性企业主要分布在上海、江苏、广东等地;山东、北京、浙江、湖北、安徽等地代表性企业相对较多。具体来看,上海代表性企业主要有汇得科技、锦葵医疗、普实医疗、上海恒安、同杰良、心泰医疗、心玮医疗、佐心医疗;江苏代表性企业主要有丹化科技华信新材、江苏大瓷中科生物材料、江阴豪露、南通华尔康、佩尔科技、苏州西脉红枫生物、亚太科技等;广东代表性企业主要有博锐斯光华伟业金发科技、科威医疗、科奕顿生物、脉搏医疗、先健科技。

图表4:中国心脏封堵器代表性企业区域分布热力图

3、心脏封堵器代表性企业布局情况

——布局广度:心泰医疗五类心脏封堵器产品均已实现商业化

我国布局房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、左心耳封堵器产品的企业数量较多,布局卵圆孔未闭封堵器产品的企业数量较少。从企业布局广度来看,心泰医疗心脏封堵器布局较为完善,房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器均已实现商业化;先健科技、华医圣杰、普实医疗布局相对完善。

图表5:中国心脏封堵器研发生产企业产品布局广度

注:依据获得国家药品监督管理局颁布的心脏封堵器产品注册证产品类型划分;2)布局广度评价满分为5星;3)包含历史注册证及有效注册证;4)“√”表示该企业拥有该类产品注册证

——布局强度:先健科技心脏封堵器产品注册证数量较多

我国房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器产品注册证数量较多,左心耳封堵器、卵圆孔未闭封堵器产品注册证数量较少。从企业布局强度来看,先健科技获得的心脏封堵器产品注册证数量较多,其次为心泰医疗、华医圣杰、科威医疗。

图表6:中国心脏封堵器研发生产企业产品布局强度

注:依据获得国家药品监督管理局颁布的心脏封堵器产品注册证产品类型划分;2)布局强度评价满分为5星;3)包含历史注册证及有效注册证;4)颜色越深表示相关产品注册证数量越多

4、心脏封堵器代表性企业业务规划

从我国心脏封堵器主要代表性企业的业务规划来看,未来,企业将主要聚焦在心脏封堵器技术升级方向,以技术创新、产品研发持续满足结构性心脏病领域日益增长的治疗需求。

图表7:中国心脏封堵器代表性企业业务规划

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可行性研究报告
郑玉琴

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郑玉琴(产业研究员、分析师)

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