医疗器械行业标准颁布 规范化运作引资金追捧

（文·肖青）随着医药界的不断发展，医疗器械行业逐渐成为一个新兴的、潜力巨大的行业。根据国内领先的IPO咨询机构前瞻投资顾问（专为企业提供上市前细分市场研究和募投项目可行性研究）的统计，目前我国医疗器械消费严重不足，从人均医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上，瑞士更是达到了惊人的513美元/人。

各国人均医疗器械费用比较(单位：美元）

资料来源：前瞻产业研究院《2011-2015年中国医疗器械行业产销需求与投资预测分析报告》

随着我国医疗改革的深入、老龄化问题的加剧以及国人消费水平的提升，医疗器械产品需求必然大增，从而拉动医疗器械行业的爆发式增长，而医疗器械行业标准颁布以后，也必然提升医疗行业的整体素质。

分析人士表示，近年来，医疗器械行业发展迅速，并且在我国还有巨大的发展空间。该行业的进入门槛较高，且利润巨大，同时其发展程度是一个国家综合实力的重要标志之一，也是高新技术产业中最具发展潜力的行业之一。而行业内上市公司作为其中的佼佼者，在未来将具有更广阔的发展空间。

政策扶持为国内医疗器械行业带来巨大市场前景

11月25日，国家食品药品监督管理总局颁布了104项医疗器械行业标准（其中强制性标准31项，推荐性标准73项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。据了解，这是国家食品药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。

与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用的条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围，据悉，该标准从2014年10月1日起正式实施。

近年来，科技部、发改委、工信部等部门都将医疗器械科技产业作为扶持重点，如科技部发布了《医疗器械科技产业十二五专项规划》、工信部重点推出了《医疗器械扶持专项》，对符合国家产业发展方向的项目给予重点扶持。在政策的扶持下，再加上面对城镇化、老龄化以及新医改带来的巨大市场前景，医疗器械产业高速发展的趋势显著。

我国医疗器械行业起步较晚，但发展较快，是一个快速扩容的新兴市场。据国家统计局统计数据，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已达1565亿，年均复合增速超20%。从总量看，我国器械收入仅占药品市场规模约10%，和发达国家器械与药品1∶1的市场空间相比，潜在扩容规模巨大。在国内有利政策、人口老龄化以及消费升级等三大因素的的推动下，医疗器械行业呈现出快速增长的态势。

IPO咨询机构前瞻投资顾问分析认为，医疗器械这个拥有众多细分领域的巨大市场，即使在IPO大门紧闭的这一年里，热度依然不减，成为今年并购大潮中各路资金争相竞逐的最佳标的。

从医疗器械行业的发展趋势以及融资特点来看，并购已然是中小企业实现快速发展的主流方式。但目前国内医疗器械行业存在技术含量低、产品同质化严重、低价竞争现象频发等问题，如企业想通过并购方式壮大自我，则需要提升产品的技术含量，找到产品的亮点，用专利产品来制衡竞争对手，以此达到打开市场的目的。

医疗器械细分行业众多家用便携产品走俏

医疗器械制造涉及多个细分行业，其发展离不开电子、机械、生物材料、计算机及软件技术等多个行业的技术进步，行业以前呈现出多、小、散、跨度大的特点，如今，医疗器械行业标准的颁布将大大提升行业集中度和行业整合度。

在医疗器械行业具有丰富IPO咨询经验的前瞻投资顾问IPO项目二部总监袁伟斌表示，相对于医院使用的医疗器械，家用产品操作简单、体积小巧、携带方便，能成为人们日常检测、保健、治疗、康复的辅助性工具。尤其是针对老年人的血糖仪、血压计、助听器等产品，是很多家庭的必备品。

“今年在广东执行的一个IPO咨询项目也是这个范畴，生产专门针对老年人的远程血压计、专门针对儿童的蓝牙身高测量仪等，与同类型生产企业不同的是，该公司结合了无线健康产品的创新实践，注重用户体验与智能化操作，更能契合科技时代的消费诉求。公司正在筹划上市工作，我们项目组主要为其提供的是上市前细分市场研究与募投项目的可行性研究工作，预计明年能递交IPO申报材料。”袁伟斌说。