重磅！2025年中国及31省市仿制药行业政策汇总及解读（全） 推动行业质量提升和首仿药发展

以下数据及分析来自于前瞻产业研究院仿制药行业研究小组发布的《中国仿制药行业发展前景与投资战略规划分析报告》。

仿制药行业主要上市公司：华东医药(000963)、上海医药(601607)、科伦药业(002422)、华海药业(600521)、健康元(600380)、丽珠集团(000513)、国药现代(600420) 华北制药(600812.SH)、恒瑞医药(600276)、复星医药(600196)、新华制药(000756)、华润双鹤(600062) 、石药集团(01093.HK)、哈药股份(600664)、长春高新(000661)等

本文核心数据：中国仿制药国家政策汇总;中国仿制药各省市政策汇总;各省市仿制药发展目标

1、政策历程图

从“十二五”到“十四五”，国家重点推动医药领域研发、产业集群等发展。“十四五”以来，国家重点推动医药产业研发，仿制药企业也在持续受益。根据““十五五”规划建议”，未来医药产业仍是国家发展的重要领域。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面仿制药行业政策汇总

2016年以来，国家相继发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等政策，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励首仿药和生物类似药发展。中国仿制药行业相关政策汇总解读如下：

——《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》解读

2025年1月，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，重点优化仿制药审评、核查工作机制，推动一致性评价，鼓励发展首个化学仿制药。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市仿制药行业政策汇总

医药产业始终是众多省市的重要发展领域，仿制药也不例外。近年来，福建、广东、广西等省份纷纷发布政策，鼓励仿制药企业发展，重点完善仿制药监管和质量管理体系等。主要省市仿制药行业相关政策汇总如下：

——31省市仿制药行业发展目标解读

未来，我国主要省份也提出了仿制药行业具体的发展目标，包括推动仿制药质量提升、加强一致性评价、加快产业集群发展等。主要省市仿制药行业发展目标汇总如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国仿制药行业发展前景与投资战略规划分析报告》

同时前瞻产业研究院还提供产业新赛道研究、投资可行性研究、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、产业大数据、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、专精特新小巨人申报、十五五规划等解决方案。如需转载引用本篇文章内容，请注明资料来源（前瞻产业研究院）。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。更多企业数据、企业资讯、企业发展情况尽在【企查猫APP】，性价比最高功能最全的企业查询平台。