2025年中国创新药行业厂商出海情况 项目出海逐渐进入白热化阶段【组图】

行业主要上市公司：恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、信达生物(01801.HK)、复宏汉霖(02696.HK)等。

本文核心数据：中国创新药海外上市产品数量;中国创新药海外项目建设情况

——中国创新药企业全球化发展战略

当前，中国创新药企业的全球化布局策略主要包括直接在海外布局研发管线和直接在海外布局研发管线两种，具体如下：

——2023年license-out项目数量首次超过license-in数量

近年来，全球医药市场的快速发展，其中近三年最大的驱动力是全球新冠疫苗的发展。但除开疫情的影响，全球医药市场仍受到创新驱动，体现在以下两个方面：一方面是一些主要药品的专利将陆续到期，使更多的仿制药能够进入市场;另一方面是新兴国家的经济快速增长拉动了这些国家的药品需求。

据IQVIA统计，在疫情影响消退的大背景下，创新药已经成为了推动全球医药行业发展的重要因素，2023年全球创新药市场规模已达到1.04万亿美元，前瞻初步统计到2024年行业市场规模将达到1.08万亿美元。

注：‌license-in模式又称许可引进，指通过产品引进的方式，从而获得产品在某些国家和地区开发、生产和销售等商业化权益的模式，实际上是以知识产权许可交易为基础的产品或项目引进;license out‌是指企业进行药物早期研发后，将项目授权给其他药企进行后期临床研发和上市销售。

——中国创新药海外上市产品数量

2017-2023年期间，中国创新药海外上市品种呈波动上升趋势，当前维持在相对高位水平，2023年，中国创新药海外上市品种为6种。

注：包含一类创新药及二类改良型新药。

——海外项目状态以临床前项目为主

根据药智数据的统计，2019-2023 年，中国企业(按企业所在地统计)约有713 项创新药项目在海外(除中国大陆)开展。按照研发阶段统计，57.2%(408 个)的项目处在临床前，21.9%(156 个)的项目处在临床I 期，8.7%(62 个)的项目处在临床II 期，2.1%(15 个)的项目处在临床III 期，1.3%(9 个)的项目处在注册申请/注册上市阶段。

——中国厂商海外项目多集中于肿瘤领域

海外研发项目在肿瘤领域最为集中，其次是胃肠道疾病、传染病及罕见病等领域，整体与国内创新药研发侧重点保持一致，2019-2023年相关项目数量和占比为307个，占比达29.7%。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国创新药（原研药）行业发展前景展望与投资战略规划分析报告》

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