2024年中国中药行业注册申请和审批情况分析 中药传承创新发展取得积极成效【组图】

张维佳

行业主要上市公司:白云山(600332.SH);同仁堂(600085.SH);云南白药(000538.SZ);太龙药业(600222.SH);*ST康美(600518.SH);寿仙谷(603896.SH)等

本文核心数据:需要技术评审的中药注册申请受理情况;需要技术评审的中药各类别注册申请受理情况;各注册分类中药IND、NDA受理情况

1、中药注册申请同比增幅最大

2023年全年13144件技术审评类药品注册申请,中药、化学药品、生物制品的注册申请均同比明显增加,其中中药注册申请增幅最大4,为176.25%。

图表1:2019-2023年需要技术评审的中药注册申请受理情况(单位:件)

2、古代经典名方中药复方制剂注册申请量大幅增长

同时,中药领域研发创新活跃。2019-2023年注册申请数量逐年增长。2023年受理中药注册申请1163件,同比增加176.25%。

图表2:2019-2023年需要技术评审的中药各类别注册申请受理情况(单位:件)

2023年以注册分类统计,中药IND注册申请受理75件,包括创新中药IND54件(47个品种),同比增加38.46%;改良型中药IND21件(21个品种),同比增加23.53%。

图表3:2023年各注册分类中药IND、NDA受理情况(单位:件,个)

图表4:2020-2023年中药各注册分类中药IND受理情况(单位:件)

2023年中药NDA注册申请受理26件,包括创新中药NDA8件(7个品种),与去年持平;改良新中药NDA3件(3个品种);古代经典名方中药复方制剂NDA15件(11个品种),同比增加275.00%。

图表5:2020-2023年中药各注册分类中药NDA受理情况(单位:件)

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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可行性研究报告
张维佳

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张维佳(产业研究员、分析师)

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