2023年中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场供需现状分析 CGT市场仍存在较大的市场缺口【组图】

夏才艳

行业主要上市公司:和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心数据:中国获批上市的细胞与基因治疗(CGT)药品情况;中国细胞与基因治疗(CGT)产品受理和批准情况等

细胞与基因治疗(CGT)概念界定

细胞与基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞,以修饰或操纵基因的表达,改变细胞的生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式,主要包括细胞治疗及基因治疗。具体分类如下:

图表1:细胞与基因治疗(CGT)界定

中国细胞与基因治疗(CGT)供给现状

——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品情况

尽管我国早在2000年初就批准了2款CGT药物上市,但作为较早开发的产品销量一直不佳。2021年中国首次上市了两款CAR-T产品,分别由复星凯特及药明巨诺与海外公司合作引进开发,标志了新一代CGT药物在我国的商业化启程,中国CGT市场逐步与国际接轨。

图表2:中国获批上市的细胞与基因治疗(CGT)药品情况

——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品注册情况

截至2023年上半年,中国国家药监局药品审评中心受理的细胞治疗药物IND申请已超过50个,其中包括18项CAR-T药物IND申请,19项干细胞药物IND申请,10项NK细胞药物IND申请。

图表3:2023年中国细胞与基因治疗(CGT)产品受理和批准情况(单位:件)

中国细胞与基因治疗(CGT)需求现状

——中国细胞与基因治疗(CGT)主要应用于癌症、罕见病等领域

基因治疗能够通过改变人类基因来治疗和预防疾病,在治疗遗传性疾病、肿瘤和某些病毒感染性疾病中显示出较好的临床前景,主要应用领域包括癌症、罕见病等。具体应用领域及细胞与基因治疗优势如下:

图表4:细胞与基因治疗(CGT)主要应用领域

——中国细胞与基因治疗(CGT)仍存在较大的需求空间

在2019年,国家发改委提出面向产业发展基础良好、竞争力较强的珠三角、长三角、京津冀等优势区域,推动细胞产业等重点生物医药领域集聚发展;2020年,上海市政府发布《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》,提出重点建设以张江生物医药创新引领核心区为轴心的“1+5+X”生物医药产业空间布局;2021年,上海市政府发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》,提出支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制药,推广合同研发生产组织等新模式,鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式,委托开展研发生产活动。

在监管规范和政策支持下,国内细胞与基因治疗行业有望实现“弯道超车”,提升国内生物医药产业的整体创新能力和前沿领域影响力。根据《我国基因治疗的现状与未来》,2021年后,我国细胞与基因治疗行业已进入快速发展阶段,商业化进程加快,市场规模增速较大。预计到2025年,行业市场规模将增长至17885.3亿元。

图表5:2022-2025年中国细胞与基因治疗行业市场规模增长情况(单位:亿元)

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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夏才艳

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夏才艳(产业研究员、分析师)

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