2022年中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO市场现状及竞争格局分析 竞争梯队已基本成型【组图】

行业主要上市公司：和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心数据：中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO市场竞争梯队;中国细胞与基因治疗(CGT)CRO市场规模等

细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO市场界定

从我国细胞与基因治疗(CGT)药物研发生产市场来看，CRO/CDO主要在药物发现阶段、临床前研究阶段及临床试验阶段。CRO广义为合同研究组织，包括为客户提供药品临床试验服务、药物发现服务、第三方检测服务、临床前研究服务等;CDO为客户提供包括细胞株开发、生产工艺等项目的CMC(Chemical Manufacturing and Control，化学成分生产和控制)研发，以及临床前甚至临床初期样品生产等服务。

中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO供给端发展现状

——中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO参与者营收表现较好

中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO主要参与者包括药明康德、药明生物、康龙化成等企业，2021年各大参与者CRO/CDO业务规模大多呈增长态势，在公司业务收入占比超过20%。主要参与者业务梳理如下：

——中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO竞争梯队已基本成型

根据中国生物医药研发外包(CRO/CDO)重要企业营收情况，泰格医药、药明系企业、康龙化成三家企业营收规模较大，处于中国生物医药研发外包(CRO/CDO)市场第一梯队企业。具体竞争梯队情况如下：

注：竞争格局采用2021年度各公司CRO相关业务规模对比分析所得。

中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO需求端发展现状

——中国细胞与基因治疗(CGT)CRO/CDO需求集中在临床及临床前研究

根据药明康德招股书的数据显示，新药研发临床前研究往往要经历2至4年，预计花费成本2亿美元至2.5亿美元，并且成功率尚且不到2.5%，因此围绕安全性、有效性、CMC研究展开的大量重复试验即是细胞与基因治疗行业CRO最早的业务形式。除此之外，细胞与基因治疗行业临床CRO所对接的优质的临床医院和有潜力的创新药，下游需求较大。

——中国细胞与基因治疗(CGT)CRO市场规模呈上涨趋势

根据Frost & Sullivan统计的中国CRO市场规模数据，结合中国CDE临床受理数量中各年份生物药占比情况，初步测算2017-2021年中国细胞与基因治疗(CGT)CRO市场规模，近年来市场规模呈现上涨趋势，2021年市场规模达到313亿元。

注：货币口径统一为人民币，以各年度12月31日汇率折算。

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