深度分析!十张图了解2022年中国凝血因子细分产品市场分析 人凝血因子Ⅷ是我国凝血因子批签发量最大的细分产品

李天骄

行业主要上市公司:目前国内上市公司主要有天坛生物(600161)、华兰生物(002007)、博晖创新(300318)、派林生物(000403)、卫光生物(002880)、博雅生物(300294)等。

本文核心数据:凝血因子产品分类、凝血因子产品批签发情况

凝血因子来源可分为血浆和重组

凝血因子类制品种类繁多,主要用于相应的先天性遗传性缺陷患者。现代的凝血因子制剂制备主要是基于低温乙醇法和其他新方法、新技术的结合,即离子交换层析、亲和层析以及超滤法等,并且采用了有效的病毒灭活/清除方法。上述方法制备的凝血因子制剂具有较高的纯度和活性,而且使用安全,发生HIV、HBV或HCV感染的可能性已经极小。

国内外已上市的凝血因子类制品,按照来源可以分为血浆来源和重组来源两大类。

图表1:凝血因子产品分类

图表2:凝血因子产品介绍

我国凝血因子批签发量产品主要为人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白

2013-2020年,我国凝血因子产品批签发量呈现出波动上升的趋势,2020年,我国凝血因子批签发量为502.32万瓶,较2019年有较大提升。其中,人凝血因子Ⅷ批签发量为204.3万瓶,人纤维蛋白原批签发量为135万瓶,人凝血酶原复合物批签发量为163万瓶。

图表3:2013-2020年我国凝血因子批签发情况及同比变化(单位:万瓶,%)

2016-2020年,人凝血因子Ⅷ是我国凝血因子批签发量最大的细分产品,基本维持占比在40%左右。

图表4:2016-2020年我国凝血因子批签发结构(单位:%)

——人凝血因子Ⅷ是我国凝血因子批签发量最大的细分产品

人凝血因子Ⅷ近年来批签发增速放缓企稳,2020年批签发数量为204.32万(规格200IU),同比上升20.33%。

图表5:2015-2020年人凝血因子Ⅷ批签发情况(单位:万瓶,%)

根据我国凝血因子VIII批签发情况和2020年中标均价390元/瓶计算得到,我国凝血因子VIII市场规模由2017年的5.46亿元增长至2020年的7.97亿元。

图表6:2017-2020年凝血因子VIII市场规模(单位:亿元)

——纤维蛋白原2020年批签发数量大幅上升

2017-2019年人纤维蛋白原批签发数量出现均负增长,2020年大幅上升,2020年批签发数量为135万瓶(规格0.5g),同比增长55.5%。

图表7:2015-2020年人纤维蛋白原批签发情况(单位:万瓶,%)

根据我国纤维蛋白原批签发情况和2020年中标均价940元/瓶计算得到,我国纤维蛋白原市场规模由2017年的8.84亿元增长至2020年的12.69亿元。

图表8:2017-2020年纤维蛋白原市场规模及增长速度(单位:亿元)

——人凝血酶原复合物是三类凝血因子批签发量增速最高的类

2020年,人凝血酶原复合物批签发数量163万瓶(规格200IU),同比上升66.3%,是三类凝血因子批签发量增速最高的类别。

图表9:2015-2020年凝血酶原复合物批签发情况(单位:万瓶,%)

根据我国人凝血酶原复合物批签发情况和2020年中标均价210元/瓶计算得到,我国人凝血酶原复合物市场规模由2017年的2.25亿元增长至2020年的3.42亿元。

图表10:2017-2020年人凝血酶原复合物市场规模(单位:亿元)

以上数据参考前瞻产业研究院《中国血液制品行业产销需求与投资预测分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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李天骄

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李天骄(产业研究员、分析师)

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