相爱相杀？CRO参与医药产业 是否利大于弊？

CRO企业是指为那些没有研发能力的制药公司提供药物研发的服务企业。对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。而现在一批以CRO为主业的本土企业正在壮大发展并登陆A股市场。“医药研发”对医药产业来说是关键的一环，其重要性直接影响着我国医药产业的未来发展。

   如今医药外包对医药产业会是好事吗？不可否认，医药外包是社会分工和市场自然选择的结果，但是依然面临着严峻的考验。

首先，我们假定创新药是医药研发的最高级。再结合医药上给出的定义，创新程度依次走低的排列顺序为：创新药（一类药及二类要）、仿制药（三类、四类药）以及进口药（五类药）。而创新药由于研发投入比其他四类药物要大，能达到改善疾病症状、治疗疾病。因此，仅有少部分的药物称之为创新药。

其次，根据药物的研发周期来看，一款普通的药物从一开始的确定靶标到最后药物上市，最少需要12年的时间。

资料来源：网络，前瞻产业研究院整理

    因此，为了使得企业持续经营而存活，CRO企业营运而生。

那么，这样的药品的研发过程对消费者来说是安全的吗？从监管来看，政府对研发的监管力度要高于生产环节以及流通环节。另外结合药品的研发周期来看，研发占用的时间周期占全部时间周期的50%的时间。因此，成立一家CRO公司是门槛很高的，换句话说，药物的研发环节远远高于生产及流通环节。从侧面来看，我们更应该呼吁政府加大对于生产及流通环节的监管。

最后，研发外包是否意味着医药的价格会上升呢？本人认为，一家药企外包研发部分是费用相对于过去是降低的，这样则有益于创新药的价格下降。据前瞻产业研究院了解，一款创新药的研发成功通常需要花费约10~15年左右的时间，平均花费需要10~14亿美元，而其中，药物的研发失败的风险是药物全流程占比最高的。其次CRO企业还承担了研发投入回收的风险。据了解，无法回收的风险由“市场、财务以及技术落后”而被竞争者取代这三个因素直接影响。

资料来源：网络，前瞻产业研究院整理

综上所述，医药外包（CRO）是社会分工与市场自然选择的结果，CRO参与药品的研发流程是利大于弊的好事，另外，CRO将有助于创新药产业发展迅猛，有望使得普通人也能使用上创新药。