近百批中药饮片抽检不合格 中医药国际化任道而重远

 2013年9月23日，国家食品药品监督管理总局披露，在近期开展的中药材及饮片抽验中，近百批样品抽检不合格，折射出中药饮片令人担忧的质量问题。抽检结果显示，此次不合格样品中染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。

近年来，中医药事业是国家重点发展的医药事业之一，不仅在政策层面，在普通民众层面，中医药“治未病”的理念也是深入人心。中药饮片作为中医药产业链上的重要一环，对于中医药事业的发展至关重要，其质量的不合格无疑将会给我国中医药事业发展蒙上阴影。而近年来我国中药进军国际市场一直止于言语上，除了本身标准严格（欧美等国以食品形式对中药进行管理，涉及到重金属限量和农残等问题，也涉及到通过食品GMP标准和HACCP（食品安全管理体系认证）标准等问题。近年来，中药类产品出口受国内外监管影响较大，包括美国要求中药及保健品实施cGMP质量认证和《欧盟传统植物药注册指令》正式实施，准入标准的提高成为我国中成药保健品对上述国家出口的障碍。），笔者认为我国中药饮片行业自身质量不过关无疑是主要的绊脚石之一，也可以说是主要的原因。

对于中药饮片市场的质量问题，前瞻产业研究院认为，主要的原因包括市场混乱、缺乏标准、人才缺乏、品牌意识淡薄等，具体来看：

1）行业市场混乱

主要体现在：中药饮片加工企业普遍规模偏小，硬件设施配备不完备，产品品质参差不齐，从而导致中药饮片不合格率远高于中药和西药。

2）中药材源头污染

中药饮片质量不过关，除了炮制过程中出现问题，中药材源头污染导致中药饮片农药残留等也是主要的原因之一。鉴于上述问题的存在，近年来我国积极推进中药材GAP种植，并且取得了一定的积极效应，尤其是2014年，在医改进入深水区的当下，中医药被认为将迎来发展黄金期，在前瞻产业研究院公布的《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》的数据显示，截至2014年6月，共有38个基地、36个企业通过GAP认真，使得2014年成为我国实施GAP基地认证以来认证基地数和企业数均最多的一年。

图表1：2004-2014年我国中药材GAP认证情况

资料来源：前瞻产业研究院整

3）缺乏统一而规范的标准化体系

体系的缺失是制约我国饮片行业发展的另一重要因素。

《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量三级标准，但这三级标准都有不完善的通病。1998年出版的《全国中药材炮制规范》，收载了500余种常用中药材的炮制规范，但各省市又有自己的炮制规范，其名称、制法及工艺与国家规范差异较大，有的甚至相互矛盾，质量控制标准难以统一。

由于我国没有统一的行业标准，在对外经贸往来中没有主动权，只能按照客户的要求去做，如韩国的客户和欧美的客户，其要求是各不相同的，但是为了获得出口贸易，国内企业又必须尽力去按国外客户要求制备，不仅提高了成本投入，而且丧失了贸易主动权。

4）专业人才严重缺乏

此外，据有关机构不完全统计，全国现有从事饮片炮制研究的资深专家已不足50人，如果不对他们的技术加以抢救，未来的炮制人才培养将出现断层。

5）品牌意识薄弱

中药饮片企业缺乏品牌意识，竞争单纯依靠价格、关系等传统手段，缺乏规模和技术优势，缺乏创新能力，企业盈利模式单一，盈利能力较低。