药品安全又爆新问题 云南白药承认含有毒草乌

日前，云南白药修改了其药品说明书，承认在配方成分中增加了草乌，并按国家食药监的规定标注了警示语。云南白药断肠草风波终于水落石出。

作为云南白药主导畅销产品的云南白药牙膏，在广大消费者中颇受欢迎，据统计，2013年云南白药牙膏的销售达到了19亿元，增长非常显著。然而，云南白药被曝出其配方成分中含有草乌毒性成分，引起了消费者的广泛关注。

草乌别名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。此事公布后，很多消费者表示，连云南白药这样的老品牌都出了安全问题，国内药品的安全性着实令人担忧。

药品安全检验缺位

云南白药断肠草事件始于2013年初，有消费者发现云南白药中散剂产品中含有毒草乌，而云南白药并未在说明书上标示，故将云南白药告上法庭。此后，云南白药又在香港被检测出含有乌头类生物碱而被禁售。而云南白药方面则以涉密为由一直拒绝公布药品成分。

前瞻产业研究院发布的《中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》显示，根据药品管理相关法规，药检所授权定期或不定期地对药品生产企业、经营企业、医疗单位和中药材专业市场的药品质量进行检查和抽验。抽验的重点是那些需求量大、应用范围广、质量相对不稳定、贮存时间过长、易混淆、易变质、外观有问题的药品以及各医疗单位自制制剂。抽验是一种强制性检验。

基于此，云南白药产品应该定期会接受抽检，然而，从去年年初云南白药被爆出存在安全隐患至今，没有药检所对此发布过相关检验结果的信息。而香港、澳门在去年2月初便有检验所公布产品存在问题，因而要求立即召回相关产品。由此可以看出，我国的药品安全检验是缺位的。

药品安全令人担忧

药品作为一种特殊的商品，对维护公众的生命和健康起着非常重要的作用。然而，在我国药品生产实现较大发展的同时，药品安全事件层出不穷，"齐二药事件"、"石四药事件"、"鱼腥草事件"、"毒胶囊事件"等等药品安全事故，让公民对药品质量深深的疑虑。

图表：近年来我国重大药品安全事故

资料来源：前瞻产业研究院整理

加大监管，让公众"放心用药"

从医药行业未来发展趋势来看，未来其市场容量越来越大，规模将以14%-17%速度增长。随着医药需求和医保体系健全，我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一，有望成为仅次于美国的药品市场。

在如此巨大的医药市场上，用药安全问题必将是重中之重。药品质量问题，将直接关系到公民的身体健康和生命安全。前瞻网药械检验检测报告分析认为，基于当前存在药品安全问题层出不穷，我国迫切需建立、健全药品生产和管理的各个环节的法律法规，特别是尽快将《药品安全法》纳入立法规划。同时，相关药品监管部门需责无旁贷的严格把控药品生产、流转的各个环节，加大检验的力度，真正能做到让公众"放心用药"。