新政带来严监管时代 植物提取物产业迎兼并潮

一、新政带来植物提取物产业的严监管时代

2013年11月，国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，表示自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。

前瞻产业研究院分析，该文件表明国家大力整顿中药提取产业，原料有保证才能确保质量，为后续提高我国医药整体实力奠定基础，也有利于实现中药国际化进程。中药提取产业在这一政策影响下，将可能迎来一次大规模的兼并潮。

据前瞻产业研究院了解，除了药监局欲颁布的政策外，还有民间组织进行了植物提取物的标准制定，作为一个迅猛发展的朝阳产业，标准的缺失已经越来越成为阻碍行业发展的重要因素。鉴于此，2012年4月医保商会开展了《植物提取物国际商务标准》制定工作，并于2013年7月发布了银杏叶提取物、越橘提取物、人参提取物、虎杖提取物、积雪草提取物、柳枝提取物准、水飞蓟提取物的7个植物提取物国际商务标准。国际商务标准的制定与发布，将完善植物提取物质量标准体系，提高行业准入机制，加强行业企业自律，促进植提行业健康可持续发展。

二、植物提取物产业迎兼并潮

前瞻产业研究院《2013-2017年中国植物提取物行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，中国专门的植物提取物企业1000家以上，规模以上企业（年销售额在2000万元以上）不到50家，大部分企业生产规模和年销售额在500万元以下，没有自己的核心研发力，也没有自己的核心产品，根据国际市场的需求，提供初级产品，企业的收益受国际市场需求影响较大。

图表1：中国球植物提取物市场竞争（单位：%） 

资料来源：前瞻产业研究院整理

此外，国内任何一家植提企业无论规模多小，一般都有20个以上的品种，但具有核心品种的企业很少，规模较大且具有独立开发科研能力的公司寥寥无几。

前瞻产业研究院分析，新政策实际是要求中药企业对生产的最终产品负责，加强产品质量管理体系建设，从原材料提取生产到制成药品都要归公司自己管理。植物提取物产业作为朝阳产业，必须按照新政要求，不断提高行业的规范性。

目前国内植物提取物行业处于发展之初，大部分企业投资规模不大，技术和管理水平较低，地域分布特点明显。在市场竞争中，随着新政策趋严，一批管理和经营不善的企业被淘汰出局，行业集中度增加，将出现一批能够直接参与国际竞争的优势企业。