新冠病毒仍在变异！FLiRT新变体正在美国迅速传播，教授警告变异体或将在夏天引起一波感染【附全球“新冠特效药”行业产业图谱】

图源：摄图网

“新冠病毒”一词似乎已经逐渐淡出了人们的视野，可实际上，该病毒仍在不断变异、传播。

5月11日，美国卫生当局最新发出警告称，新冠病毒出现了所谓的FLiRT新变体，正在全美国迅速传播，引发了广泛关注。据美国疾病控制与预防中心（CDC）最新披露的数据，如今在美国传播的主要变体是以KP.2为首的“FLiRT”一族，其中KP.2的感染占比已经达到25%。

早在4月份的时候，医学专家Eric Topol就曾警告，KP.2为代表的FLiRT具有更为明显的传播优势，有可能引发新一波新冠疫情。

KP.2是JN.1变种的后代，有时被称为“FLiRT”变体，因其在刺突蛋白中的突变位置而得名。包括KP.1.1在内的其他FLiRT变种也在美国流行，但还没有KP.2那么普遍。“FLiRT”最初是在美国下水道系统中发现的，但确切来源尚不清楚。

英国华威大学病毒学家、分子肿瘤学教授Lawrence Young表示，“我们担心这个KP.2会在夏天引起一波感染。早期证据表明，KP.2似乎比以前的亚株更具传染性，但现在判断它是否更危险还为时过早。我们应该监测这个亚谱系的传播，但鉴于现在没有很多测试，这很困难。”

目前为止，这些变体还没有被证明会导致更严重的疾病。

行业发展历程

自2019年底开始，全球各区域的群众陆续受新冠病毒感染，对新冠病毒本身的研究和对其相关药物的研发也加快进程。2020年3月，海正药业为其片剂Favipiravir法维拉韦在新冠病毒感染适应症上申请特殊审批进入中国市场，这是目前已获批和已申请上市的“新冠特效药”中最早获批的药物，此后，2020年陆续又有2个药物获批。2021年，药物研发和审批进度加快，越来越多的药物通过特殊审批的形式面世，该年共有10个药物获批，Paxlovid就是其中一员。2022年，共有4个药物获批(包含正常审批程序和特殊审批)。

全球“新冠特效药”行业产业图谱

“新冠特效药”行业的主要参与者为阿斯利康、辉瑞、礼来公司、开拓药业、默沙东、真实生物、腾盛博药、Celltrion、罗氏、吉利德等，值得注意的是，辉瑞、开拓药业等部分企业本身也具有生产其中间体和原料药的能力。上游中间体和原料药的主要参与者包含开拓药业、君实生物、华腾制药、艾伯维、CODEXIS、Zenara Pharma和辉瑞等。“新冠特效药”的CXO领域的参与者包括novasep、华海药业和Asymchem等，例如辉瑞委托华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

行业发展展望

根据目前全球“新冠特效药”行业的发展情况和新冠病毒感染发展趋势，结合全球医药行业区域发展情况，前瞻认为：全球“新冠特效药”行业在短期内或将加大产能且继续介于持续研发阶段，但长期来看药物需求将回落，药物剂型也将转变为口服药类型。从药品仿制的角度来看，未来发展格局也将跟随仿制药行业的区域布局。

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