干细胞移植潜在风险！科学家发现22%试验性干细胞存在致癌突变【附干细胞医疗技术赛道观察图谱】

瞻观前沿

新一期《自然·生物技术》杂志刊发了一项由以色列希伯来大学科学家进行的最新研究，揭示了实验室中生长的干细胞偶尔会携带致癌突变。

这项研究的负责人尼希姆·本韦尼斯蒂及其团队通过重新分析之前的研究，发现了22%的样本中存在可能导致癌症突变的基因，其中最常见的是与人类肿瘤相关的p53基因。这些干细胞被称为“多能干细胞”，具有潜在的繁殖和发育成不同类型身体组织的能力。

干细胞移植被视为是具有巨大潜力的新型医学疗法，可以用于替换受损或患病的器官。然而，本研究的发现引发了人们对干细胞移植安全性的担忧。本韦尼斯蒂强调，这并不意味着这些干细胞不能被用于治疗，但需要采取措施确保在移植过程中不会将癌细胞引入人体内。

（图片来源：摄图网）

技术价值观察

干细胞医疗行业是一个充满希望和挑战的领域。干细胞具有多能性和再生潜力，被广泛认为是未来医学治疗的重要组成部分。干细胞治疗可用于修复组织细胞损伤、代替损伤细胞功能等领域的疾病治疗，也可以通过体外培养和扩增的干细胞培育人体组织器官进行器官移植，以及进行自身免疫性疾病的生物修复。此外，干细胞还在消费级应用领域用于医学美容，延缓细胞衰老。

目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，上游是最成熟的一环，中下游有待拓展。相关业务主要集中在上游，而中下游业务目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。

在干细胞产业链中，处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活性不受明显的影响。干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作。下游由开展干细胞医疗的机构组成，以体系三甲医院为主。

以色列希伯来大学科学家进行的最新研究，揭示了实验室中生长的干细胞偶尔会携带致癌突变，胞移植中存在的潜在风险，处于干细胞医疗产业链上游环节。

宏观市场观察

全球干细胞医疗市场规模逐渐扩大

由于干细胞治疗广阔的应用前景，全球干细胞行业迅猛发展，市场规模逐渐扩大。近年来，干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标，许多国家对干细胞研究大力支持。根据国际研究机构Grand View Research的研究数据显示，全球干细胞市场规模从2016年的68.7亿美元增长到2020年的93.8亿美元。与此同时，BIS Research的研究数据显示，2018年全球干细胞市场规模为75.54亿元。

中国干细胞存储率依然落后于发达国家

目前，国内干细胞行业的上游为最成熟的产业化项目。根据Market Research&Transparency Market Research估计，2018年中国整体干细胞存储率比例仍不足1%，地区储存率也不平衡，有数据表明，2021年中国整体干细胞存储率比例在2%左右，与发达国家10%-15%的储存率相比差距较大。同时相对于我国每年1000万以上的新生儿人数，干细胞存储还有巨大的市场空间。参考发达国家，我国干细胞存储市场市场空间在200亿以上，干细胞储存市场的巨大发展空间吸引外延并购。三胎政策、消费水平提升、市场教育深入、政策持续利好等因素也使得干细胞产业拥有巨大的市场空间和潜力，正在不断获得行业内外资本的青睐，引起布局并购的热潮。

注：最新数据为2021年数据，2022年数据暂未公布。

干细胞医疗代表性企业产品布局情况：代表企业大部分产品产销率低于100%

目前，我国干细胞医疗行业中主要的几家上市企业均通过研发、生产和销售干细胞医疗产品实现收入，且多为药物产品。从各企业产品的产销情况来看，2022年，受宏观经济和医疗行业采集等影响，中源协和、冠昊生物的大部分产品产销率低于100%，产生一定存货。中源协和产品的产销率在100%左右浮动，冠昊生物产销率相对较低，仅为83%。

中国干细胞医疗技术赛道热力图

根据前瞻产业热力图显示，目前干细胞医疗关键技术强相关的城市集群主要集中在西北、和长三角地区，尤其是上海市成为重点发展区域。这些城市群已投入大量政策、资金、环境和人才资源用于干细胞医疗研发，成为潜在的干细胞医疗技术发展中心。根据热力图的分布长三角地区有极大的可能性成为干细胞医疗技术的先导区域。重点关注上海市浦东新区、上海市闵行区、陕西省西安市雁塔区等地的相关企业，以及这些地方对干细胞医疗产业发展的投资环境和潜力市场。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》

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