从死神手中抢时间的ECMO:开机费6万全国仅400台,未来市场前景广阔

Emma Chou

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1月22日,武汉大学中南医院利用移动心肺仪(ECMO)成功救治了一名新型冠状病毒患者,属全省首例,这一振奋人心的消息也让全网认识到陌生的ECMO。

ECMO全称为体外膜肺氧合,也叫人工肺,是现代医学中最新的奇迹机器,近年来使用率直线上升。ECMO从死神手中抢时间,把人们从死亡的边缘拉出来:除了因新冠肺炎感染的人,甚至是一个心脏停止跳动长达7个小时的人。

ECMO是一种最具生命力的生命维持设备,它将血液泵出体外,将其充氧并送回体内,使一个人存活数日、数周或数月,即使他们的心脏或肺部无法工作。

哥伦比亚大学欧文医学中心临床伦理学主任肯尼斯·普拉杰(Kenneth Prager)博士表示,这项发明创造了“一个全新的范式”。“你有一颗不工作的心脏,但病人并没有死。”

ECMO一开始最常用于新生儿,但近年来在成年人中急剧增加。根据美国联邦医疗研究与质量局的数据,从2008年到2014年,在美国手术中使用增加了两倍,估计达到6890例。

专家警告说,随着ECMO越来越普及,它也被用作最后一搏,为那些生存机会渺茫的垂死病人争取更多的时间。

ECMO不是一个最终目的地,而是通向某处(如康复、移植或植入心脏设备)的桥梁。但是,当患者病情严重到无法进入这些程序时,ECMO就会成为一座“通往任何地方的桥梁”,使患者处于不确定状态,甚至可能是清醒和警觉的,但在重症监护病房之外没有生存的机会。医疗团队和家属可能会在何时撤下设备的问题上产生严重分歧,因为ECMO非常昂贵!

ECMO费用高昂,主要是由于它涉及的相应医疗支持:ECMO患者必须住在ICU,必须持续监测并发症,如血块、出血、感染和四肢失血。AHRQ的数据显示,2014年ECMO的费用中值为55万美元,在当年的最贵手术中排名第15位。

在美国一个案例中,一家医院收取420万美元的费用,为一名患有急性呼吸窘迫综合征的19岁男子提供60天的ECMO住院治疗。据成本控制公司WellRithms的首席执行官兼创始人梅里特·夸卢姆(Merrit Quarum)博士说,这名男子一直处于昏迷状态,没有活下来。夸鲁姆说,一项自我保险的健康计划涵盖了这笔费用。

根据体外生命支持组织(ELSO)的登记,提供ECMO的美国医院数量从2008年的108家增加到现在的264家,增加了一倍多。

“在美国,医院之间的竞争非常激烈,每家医院都希望有能力提供这种水平的护理。”ECMO Advantage咨询公司总裁兰迪·巴蒂尔森(Randy Bartilson)说。但是他说,“随着ECMO的扩张,仍有很多地方不完全了解它能做什么以及如何使用它。”

而在国内,伴随ECMO的往往这么一句话,“ECMO一响,黄金千万两”, ECMO启动费用就要4-6万,主要是一个套包的耗材费用,其中包含离心泵头、管道和膜肺。套包是可以持续使用的,每天1-2万的费用,主要是ICU、用药、监测设备的费用。但具体最终要花费多少是根据实际情况而来的。

不过,中国ECMO的使用价格,在全球仍然相对较低。有研究统计了加拿大安大略省550个病人的ECMO花销,平均为130157加元(约68万元人民币),最低58645加元(约30万元人民币),最高则是240763加元(约126万元人民币)。

ECMO设备在欧美日等应用早,存量大,而国内由于开展ECMO时间较短,目前全国存量约400台(不计港澳台)左右,国内市场体量只有2亿左右。

ECMO市场前景广阔

根据MarketsandMarkets的研究报告,ECMO市场到2021年有望达到3.053亿美元,在2016年至2021年的预测期间,其复合年增长率为4.3%。心血管和呼吸系统疾病的增长将促进ECMO市场的增长。心血管疾病是全球死亡的主要原因之一,每年约有940万人死于心血管疾病。根据世界卫生组织的数据,2012年全球报告了1750万心血管病相关死亡(31%);到2030年,这一数字预计将超过2360万。

高血压是导致心血管疾病和中风发病率上升的主要因素,而心血管疾病和中风是全球发病率和死亡率的主要原因。2013年,全球估计约有10亿人患有高血压——全球患病率为40%。

同样,根据世卫组织的数据,2015年慢性阻塞性肺病(COPD)造成的死亡人数约为300万人(占总死亡人数的5%)。吸烟被认为是慢性阻塞性肺病发病率上升的一个主要因素,此外还有空气污染和哮喘。由于烟草消费的增加,慢性阻塞性肺病预计在未来几年将有所增加。

而ECMO用于治疗心脏和呼吸系统疾病。当心脏和肺不能进行血液氧合过程时,ECMO机器为患者输送氧气并清除二氧化碳。ECMO用于成人以及新生儿和由于出生缺陷、创伤或严重感染而导致呼吸和/或心脏衰竭的儿童。随着心血管和呼吸系统疾病在全球的日益流行,ECMO的使用预计在未来几年将会增加。

根据形式、应用和地区对市场进行了细分。根据形式,市场分为静脉动脉(VA)、静脉静脉(VV)和动静脉(AV)。静脉静脉(VV)部分有望在2016年占据最大的市场份额。这部分人群中很大一部分主要是由于呼吸衰竭的高发、肺移植的增加和技术的进步。动静脉(AV)段预计在预测期内以最高的CAGR生长。

据估计,北美占全球市场的份额最大,其次是欧洲。有利的报销方案,不断上升的肺癌发病率,以及大量ECMO中心在美国的建立,预计将推动ECMO系统在北美的市场。

市场上的大多数主要参与者都在追求批准、产品发布、协议和伙伴关系、扩展和其他策略(品牌重建、收购、网站发布、产品开发和市场部署)。

该市场预计将见证亚太地区最高的增长,在预测期间将重点关注中国、日本、印度和亚太其他地区。日本有利的报销方案、中国心血管疾病的增加、印度体外膜氧合机的应用和采用、澳大利亚心肺疾病的增加等因素推动了该地区市场的增长。

2015年ECMO市场的主要参与者是Getinge Group(瑞典)、Medtronic plc(爱尔兰)和LivaNova plc(英国)。2015年,这些公司总共贡献了68.8%的全球市场份额。该市场的其他参与者包括XENIOS AG(德国)、Terumo Corporation(日本)、微创医疗(中国)、NIPRO Corporation(日本)、OriGen Biomedical, Inc.(美国)、ALung Technologies, Inc.(德国)和EUROSETS S.r.l.(意大利)。

ECMO并发症

ECMO主要用于心脏和呼吸衰竭患者的支持治疗。但是,ECMO有各种各样的并发症,其中一些如下:

出血:这是使用ECMO最常见的并发症。出血主要是由于一种叫做肝素的药物引起的,这种药物用于血液稀释。根据2013年NCBI发表的一项研究,接受ECMO的患者中约有23%出现严重出血。管理出血和血栓形成的相对风险是困难的,因为许多因素与患者的疾病、体外支持、促炎和抗炎途径的平衡在患者之间是不同的。

感染:当套管插入血管时更容易发生感染。此外,当病人住院时间较长(超过15天),病人感染医院获得性感染的可能性增加。根据NCBI的一项研究,血流感染是ECMO患者最常见的并发症之一,约占14.4%。

技术故障:ECMO电路内部的空气导致高达4%的机械故障。泵故障是由于电机故障或停电以及静脉回流不足造成的。

这些与ECMO相关的复杂性在一定程度上限制了这些机器的使用,从而限制了市场的增长。

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