首款产后抑郁症药问世！首获FDA批准上市 单次治疗费用3.5万美元以下

首款产后抑郁症药问世。3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso（brexanolone，别孕烯醇酮）上市，用于产后抑郁症的治疗。这也是有史以来药监部门第一次批准一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。专家表示，这种药物将为产后抑郁症患者带来了新的希望。

新获批的药物Zulresso是一款静脉注射液，用于治疗18岁到45岁女性的产后抑郁症，需连续静脉注射60小时（2.5天）。

临床试验显示，这种抗抑郁药物起效快，与安慰剂相比，该药物可大幅改善中度和重度产后抑郁症患者的抑郁症状。

去年8月在英国《柳叶刀》杂志上发表的三期临床试验结果显示，75%的受试者抑郁症状至少缓解了50%，94%的有疗效者在30天内没有复发。

但美国药管局表示，该药物存在副作用，比如可能会导致患者过度镇静或失去意识等，因此只能由获准的医疗机构给药，并在注射过程中对患者进行全程监护。

FDA在一份宣布批准的新闻稿中说，Zulresso只能通过一个名为Zulresso REMS Program的受限计划来提供，这个项目要求药物由经过认证的医疗机构的医疗服务提供者管理。REMS要求患者在给药前必须参加该计划。Sage Therapeutics公司方面证实，这种药物单次治疗的费用可能在2万至3.5万美元左右（约合人民币13.3万-23.5万元）。这个价格一出来，倒是让不少网友惊呼“这价格足够孕妇再抑郁一次了”！

据CNN新闻报道，产后抑郁症是一种明显且容易识别的严重精神疾病，是一种常见的分娩并发症，通常在妊娠晚期或分娩后4周内开始发生。全美国每9名产妇中就有1人患有产后抑郁症，每年有40多万名母亲饱受其折磨，其症状包括明显的功能障碍、抑郁情绪、丧失对新生儿的兴趣等等。

美国国家精神卫生研究院（National Institute of Mental Health）称，如果不进行任何治疗，产后抑郁症可能会持续数月甚至数年。此前针对产后抑郁症的治疗方案包括心理健康咨询或治疗以及抗抑郁药物治疗，但没有任何专门批准治疗产后抑郁症的药物。