十张图看清抗痛风药市场,厂商垄断价格过高,患者何时能买得起国产药

朱茜

相关数据显示,目前我国痛风患者已有8000万人,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。然而我国抗痛风药厂商垄断,患者支付不起价格高昂的药物。

痛风患者将突破1亿人,重点医院痛风药市场达1.69亿元

痛风是一种由于血清中嘌呤代谢终产品尿酸过量导致关节沉积尿酸结晶的一种关节病,具有多并发症、病程长、发作剧烈等特点。近年来,随着我国居民饮食结构的变化,高热量、高嘌呤食品的过量摄入,不健康的饮食习惯导致我国居民患有痛风症状的发生率不断增长。据《中国药物应用与监测》统计,2017年我国国内高尿酸血症患者约有1.7亿人,其中痛风患者约有8000万人左右,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。

图表1:2017-2020年中国高尿酸血症及痛风患者人数情况和预测(单位:亿人)

随着我国痛风发病率的不断增长,抗痛风药市场也迎来快速增长。据Menet HDM数据显示,2017年国内重点城市公立医院痛风药用药金额大约为1.69亿元,同比增长30.51%。

图表2:2008-2017年国内重点城市公立医院抗痛风药用药金额(单位:亿元,%)

2017年我国《国家医保药品目录》收载的抗痛风药物有5个品种,分别是:非布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱和丙磺舒,前四种是我国目前主要的抗痛风药制剂。根据《中国痛风诊疗指南》建议,临床治疗痛风急性发作期主要使用非甾体抗炎药、秋水仙碱或糖皮质激素进行抗炎镇痛治疗;而缓解期使用别嘌醇/非布司他抑制尿酸生成,或用苯溴马隆/丙磺舒促进尿酸排泄。

图表3:《国家医保药品目录》五种抗痛风药物作用和使用期

对比2015年和2017年国内重点城市公立医院抗痛风制剂结构,非布司他超过了苯溴马隆的市场份额从2015年的26.49%上升至2017年的55.11%,而苯溴马隆则从47.84%下滑至31.18%,别嘌醇从24.88%下滑至13.13%,由于秋水仙碱用于急性治疗,因此其占比较低。

图表4:2015-2017年国内重点城市公立医院抗痛风制剂产品结构(单位:%)

据Menet HDM数据显示,国内研发抗痛风制剂的厂商较多,目前有25家制药厂商进入重点城市公立医院,但前五名的市场份额就已经高达86.44%!其中,江苏万邦生化以占领34.63%的市场份额,居第一名;第二名是德国Excella公司,占据18.60%的市场份额;江苏恒瑞为第三名,占据14.96%的市场份额。

图表5:2017年国内重点城市公立医院抗痛风药分制造厂商占比(单位:%)

非布司他成抗痛风药界老大,制造厂商集中垄断严重

非布司他是在2013年中国上市的一种全新高效非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,降尿酸作用与别嘌醇相当,安全性比别嘌醇更高,且其导致的药疹明显低于别嘌醇。自上市后,受到了抗痛风药市场的一致认可。

2017年我国国内重点城市公立医院非布司他用药金额为9313万元,同比增长63%。从国内制造厂商市场结构来看,呈现三足鼎立状况,其中江苏万邦生化医药第一,占62.84%,第二的江苏恒瑞占27.14%,杭州朱养心药业第三,占10.02%。

图表6:2013-2017年非布司他国内重点城市公立医院销售金额及国内制造厂商市场份额情况(单位:万元,%)

苯溴马隆在2000年进入我国抗痛风药市场,一直占据了抗痛风类药物重点城市医院用药的最大席位,但受到其可能会带来肝损害问题的影响,近几年其市场份额逐步下滑。

2017年我国国内重点城市公立医院苯溴马隆用药金额为5269万元,同比增长12%。从国内制造厂商市场结构来看,前三名占据了41.41%,其中昆山龙灯瑞迪制药第一,占28.31%,第二的宜昌东阳光长江占8.56%,常州康普药业第三,占4.54%。

图表7:2014-2017年苯溴马隆国内重点城市公立医院销售金额及国内制造厂商市场份额情况(单位:万元,%)

别嘌醇早在20世纪60年代就已经面世,目前依然是治疗慢性痛风的重点药物,据悉国内有17家企业生产别嘌醇口服片剂,但受到新药物非布司他的影响,别嘌醇在我国重点城市医院抗痛风药的市场份额日益降低。

2017年我国国内重点城市公立医院别嘌醇用药金额为2219万元,同比出现下滑。从国内制造厂商市场结构来看,与非布司他的情况相似,市场呈现集中垄断的局面,其中黑龙江澳利达奈德第一,占72.41%,第二的江苏世贸天阶占11.49%,上海信谊第三,占10.91%。

图表8:2013-2017年别嘌醇国内重点城市公立医院销售金额及国内制造厂商市场份额情况(单位:万元,%)

秋水仙碱是我国临床治疗急性痛风的药物,但相关资料显示有五成以上的痛风患者在服用了秋水仙碱后出现胃肠不良反应,从而影响了秋水仙碱市场的增长。

2017年我国国内重点城市公立医院秋水仙碱用药金额为96万元,同比增长8%。从国内制造厂商市场结构来看,前三名占据了83.5%,其中昆山制药集团第一,占52.47%,第二的云南植物药业占24.03%,西双版纳药业第三,占6.99%。

图表9:2013-2017年秋水仙碱国内重点城市公立医院销售金额及国内制造厂商市场份额情况(单位:万元,%)

非布司他价格高昂,2017年纳入医保目录

鉴于前文的分析,非布司他比别嘌醇更优,相对安全,对于不适合别嘌呤醇治疗的患者疗效确切且安全耐受性也很好,非布司他成为了近年来最有价值的痛风治疗药物,其于2016年未纳入医保报销情况下,在国内重点城市公立医院销售额就已经突破5500万。非布司他片由日本帝人制药研发授权,其专利期在中国已经到期,目前国内厂商主要是仿制非布司他片,由江苏万邦药业的“优立通”、江苏恒瑞医药的“瑞扬”和杭州朱养心药业的“风定宁”占领了整个市场。

然而国产的仿制药却并不便宜,甚至比欧美国家原研药还高。根据药筛app数据显示,江苏万邦药业非布司他最小单位平均中标价格为15.74元,而江苏恒瑞医药为16.21元,我们假设最小单位零售价(高于中标价)为18元,按一盒16片计算,则国产非专利药非布司他片一盒单价为288元,折合每克450元。而根据网上其他资料显示,日本雅培制药生产的非布司他最小单位(40mg)零售价仅为1元,而印度产的非布司他片最小单位(80mg)零售价1.5元!

图表10:国产非布司他中标价格及售价估算(单位:元)

根据药品注册受理数据显示,我国共有两百多个非布司他的相关注册申报,相关企业30多家,除已批准上市的三个企业的申请外,其它所有的生产注册申请,已全部被撤回,这更加固了生产非布司他三大厂商的垄断地位。国产非布司他价格高昂使得不少患者选择从境外购买该药用于治疗,除了购买渠道可能涉嫌非法外,药品的质量也无法得到一定保障。

图表11:2015-2017年国内药企非布司他注册申报情况

2017年,非布司他虽然已被纳入《国家医保药品目录》,但根据网友反映各个地区实行的情况都不一样,许多门诊依旧无法报销,对于大部分患者而言,依然难以支付高昂的抗痛风药制剂。

以上数据及分析来源参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国化学药品制剂行业产销需求与投资预测分析报告》。

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