2024年中国人工晶状体行业注册情况分析 进口品牌有效注册证数量占比达80%

行业主要上市公司:爱博医疗;冠昊生物;昊海生科;鱼跃医疗

本文核心数据:注册证数量;注册证品牌分布;注册证企业分布;国内企业注册证汇总

注册趋势:注册证颁发数量整体上升

截至2024年5月,国家药品监督管理局颁发的在有效期内的人工晶状体产品注册证共169张。从注册趋势看,2019年以来,颁发的注册证数量整体呈上升趋势,其中,2022年共颁发45张人工晶状体产品注册证,为历年最高水平;2023年共颁发37张产品注册证;截至2024年5月,共颁发7张产品注册章。

图表1:2019-2024年中国人工晶状体产品总体注册趋势(单位:张)

注:1)统计日期为2024年5月;2)仅统计有效注册证

注册企业:进口品牌有效注册证数量占比达80%

截至2024年5月,国内人工晶状体产品有效注册证共169张。从品牌类型来看,国内品牌人工晶状体拥有的有效注册证数量仅为34张,占比21%;进口品牌拥有的有效注册证数量达135张,占比79%。

图表2:截至2024年5月中国人工晶状体有效注册证品牌分布(单位:%)

具体来看,爱尔康、强生、蔡司、瑞纳、豪雅等五家进口企业有效注册证数量位居前五,分别为22张、17张、14张、12张、12张。前十企业中,国内企业仅有两家,其中,爱博医疗位居第六,有效注册证数量共9张。

图表3:截至2024年5月中国人工晶状体有效注册证企业分布(单位:%)

注册证汇总

截至2024年5月,国产企业人工晶状体注册证获得情况如下:

图表4:截至2024年5月国产企业人工晶状体注册证获得情况(有效)(一)

图表5:截至2024年5月国产企业人工晶状体注册证获得情况(有效)(二)

图表6:截至2024年5月国产企业人工晶状体注册证获得情况(有效)(三)

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