2024年中国眼科高值耗材行业细分市场现状及竞争格局分析 人工角膜需求缺口巨大

行业主要上市公司:爱博医疗;冠昊生物;昊海生科;鱼跃医疗;欧普康视;瑞济生物;高视医疗

本文核心数据:人工角膜分类;人工角膜市场规模;人工角膜竞争格局

定义

人工角膜是指用人造材料制成,通过手术植入患眼代替角膜盲患者混浊的角膜,使患者获得视力的一种植入式医疗器械。临床上有15%左右的角膜盲患者是因为遭受严重角膜化学伤或热烧伤后导致角膜完全被破坏,或是多次人体角膜移植失败的患者,或是由于免疫造成角结膜和泪液分泌有问题,角膜被大量新生血管覆盖。这些患者如进行传统的人体角膜移植术,会造成术后免疫排斥反应,导致手术成功率极低。植入人工角膜是这类患者唯一的选择。一方面,人工角膜移植术后不会因为免疫排斥而导致手术失败,另一方面,人工角膜移植后获得的视觉效果会比人体角膜供体移植更好。人工角膜的材料来源可分为非组织工程(人工)材料和组织工程(生物)材料。

图表1:人工角膜分类

人工角膜材料的探索始于1789年,历经200多年的研发探索,人工角膜材料从无机材料、有机材料、自体材料、组织、干细胞逐步发展。近年来随着材料科学和生物工程等学科的快速发展,具有生物活性的组织工程角膜技术日渐成熟。其生物相容性更好,生物安全性高,能与周围组织快速整合,并随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,从而能较好改善患者视力。

图表2:人工角膜发展历程

发展现状:人工角膜市场需求缺口巨大

角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病,目前中国大约有500万患者,并以每年10万人的速度递增。捐献角膜是重要角膜来源,中国角膜捐献率低,能够进行角移植手术的人数较少,中国每年角膜移植的数量仅为5000例左右,无法满足市场需求。老龄人口比例不断攀升,相关患者数量群体不断扩大,也使得角膜移植的需求日益迫切,人工角膜市场规模不断扩大。据Eshare医械汇测算,2022年中国人工角膜市场规模为5亿元。

图表3:中国人工角膜市场发展现状(单位:亿元)

竞争格局:波士顿人工角膜占比高达97%

由于技术壁垒较高,目前全球范围里常用于临床的人工材料角膜主要有波士顿型人工角膜、骨齿型人工角膜、AlphaCor型人工角膜、MICOF型人工角膜、CorNeat型人工角膜。中国市场仍然处于初级阶段,波士顿人工角膜占比约为97%。

图表4:2022年中国人工角膜竞争格局(单位:%)

国内人工角膜研发生产企业主要有广东佳悦美视生物科技有限公司、北京米赫医疗器械有限责任公司,两家公司人工角膜产品均与2021年获批。

图表5:截至2024年5月国内企业人工角膜产品注册情况

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