2024年中国甲流特效药行业发展现状分析 共有86个产品获批准文号

行业主要上市公司:南新制药(688189);双鹭药业(002038.SZ);东阳光(600673);科伦药业(002422.SZ);九典制药(300705)等

本文核心数据:甲流特效药产品结构;甲流特效药进口比例;甲流特效药参与企业;甲流特效药剂型结构

1、国内共有6类甲流特效药

目前,中国共有6类甲流特效药,分别是玛巴洛沙韦、帕拉米韦、磷酸奥司他韦、扎那米韦、盐酸金刚乙胺和昂拉地韦,其中昂拉地韦目前正处于申请上市的阶段,是国内首个获批药物临床试验的用于治疗甲流的小分子RNA聚合酶抑制剂。

图表1:中国已获批或已申请上市的甲流特效药物列表

2、中外齐竞争,中资胜在供应

——中外企业齐上阵

目前,甲流特效药行业中资外资共同参与市场,生产企业主要是中资企业,但研发实力仍是境外企业略胜一筹。中国甲流特效药行业的主要参与者有先声药业东北制药、海纳医药、金陵药业等本土企业,也有印度的Natco纳特科制药、MSN实验室和Hetero熙德隆,美国的益邦实验室,意大利的Delpharm等。

图表2:甲流特效药产业图谱

——国内共有86个产品获批准文号

根据中国药品监督管理局药品查询平台信息披露,截至2024年3月8日,中国共计获得86个国产甲流特效药的批准文号,约占81.13%,而进口甲流特效药仅有20个批准文号,占18.87%左右。总体表明中国的甲流特效药企业供应能力强于外资。

图表3:截至2024年3月中国甲流特效药国产/进口情况(单位:款,%)

注:上图数据仅截至2024年3月7日。

3、神经氨酸酶抑制为主要作用机制

目前,中国的6款甲流特效药有四大类,分别为CEN抑制剂、neuraminidase神经氨酸酶抑制剂、M2 protein抑制剂、RdRp抑制剂,其中,属于neuraminidase神经氨酸酶抑制剂类别的药物分别是帕拉米韦、磷酸奥司他韦、扎那米韦,玛巴洛沙韦、盐酸金刚乙胺和昂拉地韦分别是CEN抑制剂、M2 protein抑制剂和RdRp抑制剂。

图表4:截至2024年3月中国甲流特效药物作用机制(单位:%)

注:上图数据仅截至2024年3月7日。

4、获批产品多为胶囊型

截至2024年4月,中国甲流特效药行业获批准文号的产品主要剂型是胶囊型,占比约45%。其次是口服混悬剂和注射剂,分别占17%和13%。

图表5:截至2024年4月中国甲流特效药行业获批准文号产品剂型结构(单位:个,%)

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