2023年中国心脏瓣膜行业市场需求现状及发展前景分析 中国TAVR手术例数年复合增长率高于全球同期平均水平

心脏瓣膜行业主要上市公司：佰仁医疗(688198.SH)、蓝帆医疗(002382.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、心泰医疗(02291.HK)、启明医疗(02500.HK)、沛嘉医疗(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微创医疗(00853.HK)、心通医疗(02160.HK)等

本文核心数据：中国心脏瓣膜行业市场需求、肥胖症治疗方式及发展趋势

整体市场需求分析

从人口趋势来看，未来心血管慢性疾病领域市场空间将持续增长。目前，中国已逐渐进入老龄化社会，根据国家统计局数据，截至2022年末，60岁及以上人口2.8亿人，占全国人口的19.8%。根据《中国心血管健康与疾病报告2022》，心血管疾病是我国城乡居民疾病死亡的主要原因。中国主动脉瓣瓣膜疾病患者人数由2015年的760万人增长至2022年的860万人;根据Frost&Sullivan数据，预计到2025年中国主动脉狭窄+主动脉反流患者合计将达到930万人，2022至2025年复合增长率为2.6%。

而在二尖瓣膜疾病方面，我国成人中度及以上二尖瓣膜疾病患者数量超过1700万人，需要手术干预治疗人群超过700万人，而外科手术由于风险大，技术壁垒高，每年仅能覆盖4万人，有巨大市场缺口。

TAVR市场需求分析

经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR/TAVI)是针对主动脉瓣膜疾病(尤其是AS)患者外科手术不耐受情况下的主要治疗方法;TAVR作为一种介入治疗技术，其最大特点是无需开胸、主要通过经股入路完成主动脉瓣膜置换术。根据《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2022更新版)》，TAVR目前主要用于治疗重度主动脉瓣狭窄(AS)和单纯性主动脉瓣反流(AR)。

根据Frost&Sullivan数据，全球TAVR手术例数由2017年的11.03万人增长至2022年的22.6万人，预计到2030年全球TAVR手术例数将达到59.94万人，2022至2030年复合增长率为13.0%。

中国TAVR手术例数由2017年的200人增长至2022年的12700人，预计2030年中国TAVR手术例数将达到10.95万人，2022至2030年复合增长率为30.9%。中国TAVR手术例数年复合增长率高于全球同期平均水平。

TPVR市场需求分析

经导管肺动脉瓣置换术(TPVR)即经导管完成肺动脉瓣置换手术，具有低风险及微创的优点。国内TPV治疗市场刚刚起步，仅启明医疗研发的VenusP-Valve获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者。

根据Frost&Sullivan数据，2022年中国TPVR市场规模7500万元，估计中国TPV市场规模于2030年将达到12.38亿元，2022-2030年的复合年增长率为42.0%。

TMVR市场需求分析

二尖瓣反流是发病率最高的心脏瓣膜性疾病。二尖瓣常见疾病可分为：二尖瓣反流(MR)及二尖瓣狭窄(MS)，其中MR是一种可由多种病因导致、以收缩期血流由左心室反流至心房为特征的瓣膜性心脏病。MR患者占所有二尖瓣反流疾病患者65%，约占所有心脏瓣膜疾病的50%，未经治疗的MR患者1年和5年死亡率分别为20%和50%。

经导管二尖瓣修复及置换方案主要包括经导管二尖瓣修复术(TMVr)和经导管二尖瓣置换术(TMVR)。纵览全球二尖瓣修复/置换治疗领域，经导管缘对缘二尖瓣修复术(TEER，属于TMVr范围)是最早实现广泛商业化植入的技术，但适应症人群不足，需要对患者进行严格筛选;TMVR可以几乎应对所有病变，但技术尚未成熟、安全性较低、临床数据不足，但TMVR技术一旦突破可大量弥补MR患者治疗空白。目前，国内6款TMVR产品进入临床研究阶段，其中以以心医疗MitraFix入组进度最快，有望在国内最先实现获批。

注：TF是指经股入路，TA是指经心尖入路。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国心血管接入器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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