2023年中国电生理器械市场需求现状分析:电生理手术量持续增加 市场渗透率有待提高

行业主要上市公司:微电生理(688351);乐普医疗(300003);惠泰医疗(688617)等

本文核心数据:电生理手术量;三维电生理手术量;房颤治疗手术量;人均心脏电生理手术量等

1、电生理器械主要用于治疗快速心率失常

电生理器械(心脏电生理介入器械)是指应用于电生理手术中,发挥着诊断心律失常、治疗快速性心律失常(尤其是房颤)作用的医疗器械。

心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常,表现为心跳不规则,按发生频率的快慢可分为快速心律失常与缓慢心律失常。电生理手术则通常用于治疗快速心律失常,可以分为二维电生理手术和三维电生理手术。

图表1:快速心律失常的分类及治疗手术分类

2、中国电生理手术量持续增加

心脏电生理手术(又称“导管消融术”)于1987年被首次应用于快速心律失常患者治疗,经过三十余年的发展应用,其安全性和有效性已得到临床充分验证并实现大范围推广。随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证,中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长,从2015年的12万台增长到2022年的33万台。

图表2:2015-2022年中国电生理手术量(单位:万台)

3、中国三维电生理手术量占比不断增加

随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广,三维心脏电生理手术逐渐成为心脏电生理手术治疗的主流术式。2022年,三维心脏电生理手术量达到28万台,占总手术量的91%以上。

图表3:2020-2022年中国三维电生理手术量情况(单位:万台,%)

4、中国房颤治疗电生理手术量不断增加

快速性心律失常中,房颤的发病机制较为复杂,消融手术难度较大。房颤治疗中通常需要配备三维标测系统进行更为精确的心脏建模,以便于医生进行更有效的治疗。根据《中国心血管健康与疾病报告》,房颤治疗电生理手术(房颤导管消融手术)量占总电生理手术量的比例逐年增加,2022年房颤射频消融手术量达到15万台,占比接近50%。

图表4:2015-2022年中国房颤治疗电生理手术量情况(单位:万台)

5、中国电生理器械渗透率与发达国家尚有差距

尽管我国拥有庞大的快速性心律失常患者人数,但受限于快速性心律失常疾病早筛尚未推广、电生理手术难度较高等因素,快速性心律失常患者中接受心脏电生理手术治疗的比例较小,2022年,中国目前人均心脏电生理手术治疗量约为美国的1/7。

图表5:2022年中美人均心脏电生理手术量对比(单位:台/百万人)

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