我国如何分享抗体产业千亿美元市场蛋糕?

据前瞻网记者了解,6-7日上海举行了2012中国抗体药物研发与产业化国际峰会,在本次峰会上,与会专家一致表示,抗体药物产业正高速发展,到2014年全球抗体药物年销售额将突破1000亿美元。

爆发式增长可期

上述峰会由中国医药科技成果转化中心举办。该中心主任芮国忠表示,抗体药物在生物制药领域占有愈来愈重要的地位,全球市场销售总额超过500亿美元,年均增长率超过20%。抗体药物正呈现朝气蓬勃的发展态势。而随着生命科学技术的迅速发展,抗体药物必将成为未来10年国际生物医药领域开发的热点。

据前瞻网记者了解,抗体药物主要针对癌症、免疫性疾病,作用机制明确,副作用相对较少,同时也是医药行业中高技术含量、高附加值、高门槛的产品类群。近年来,中国的单抗技术受到世界越来越多的关注和重视,抗体药物在中国市场保持了50%的年均增长率,单抗药物研发也已被列入国家重点攻关项目。

据上海百迈博制药公司董事长张华介绍,从1997年的3亿美元的年销售额,经过短短10年,抗体药物迅速发展到2010年的500多亿美元,成为全球医药产业中发展速度最快、盈利能力最强、潜力最大的领域之一。“业内人士表示,到2014年全球抗体药物的年销售将达到1000亿美元。”张华称。

业内人士预测,2012年全球销售额前10名的药物中有6个为抗体药物并占据销售额最大的前3位。业内人士认为,随着中国在这些领域的发展,抗体药物市场将呈现爆发式增长。

外资压力大 竞争格局激烈

“产业化方面存在较大差距,但医药企业已经对抗体产业产生浓厚兴趣,纷纷进军抗体药物这一生物医药领域,未来的竞争态势将会加剧。如华北制药、齐鲁制药这样的大型医药企业都已进入抗体药物的产业化发展。” 芮国忠表示。

前瞻网了解到,目前国内开展抗体药物的研发、生产、外包等相关业务的生产企业为10余家,其中生物反应器规模超过1000L的厂家仅为7家,整个行业产能小于100公斤,仅相当于全球产能的1%-2%。

在张华看来,快速发展的抗体产业中,新进入者众多。上海中信国键、北京百泰药业、江苏太平洋美诺生物等企业已经实现了3000升规模水平以上的产业化生产技术平台,海正药业、上海百迈博制药等企业正在建设300升-3000升的规模的抗体药物生产基地。

国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处赵理则表示,我国的抗体产业也面临几大问题,如创新能力不够、产业化转化能力不足以及外企进入中国市场所带来的巨大压力,这些问题都是目前我国的抗体产业亟需面对并加以解决的。

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