医疗器械业十二五规划出台 新增产值或达2000亿元

2012年1月18日，科技部发布了医疗器械科技产业的“十二五”规划，《规划》指出“十二五”期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团;有效满足基层医疗和常规诊疗需求。

扶持产业龙头

扶持大型医疗器械龙头企业成为重点任务，《规划》表示，“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团，出口额占国际市场总额比例将提高到5%以上。

在产业目标方面，《规划》将重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。

在产品目标方面，创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料，积极发展慢性病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品。

为此，《规划》表示将优化产业环境，改善创新产品应用环境、企业融资环境，促进企业创新;优化产业结构，完善产业链条;促进产业集聚发展;优化贸易政策，扩大国际市场份额。推进企业兼并重组。

此外，将强化创新引导，以企业为主体，加大国家科技引导投入，统筹多渠道资源，多种资助模式相结合;加强部门联合、军民结合，鼓励国际合作;推进产学研医联盟建设，促进学科交叉、技术融合和资源整合。完善政策措施，加强多部门协调，完善医疗器械临床试验、注册、监管、定价等相关政策和法规，加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。

基层医疗潜力迎爆发

《规划》表示，将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必须、严重依赖进口的中高端医疗器械。对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，予以重点投入支持。

据前瞻资讯数据中心监测，目前我国基层医疗机构设备配置水平偏低，存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题，随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，医疗器械产业市场前景非常广阔。

《规划》表示，近年来我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平，而同期全球医疗器械产业平均增速约7%。《规划》提出，到2015年将初步建立医疗器械研发创新链，使医疗器械产业技术创新能力显著提升，突破部分关键技术，开发出具有自主知识产权的基本医疗器械产品，满足基层医疗体系建设的基本需求。