国食药监总局:我国疫苗质量标准不低于发达国家
国家食药监总局药化监管司司长李国庆强调,导致包括疫苗在内的生物制品最终出现异常存在诸多因素
中国疾控中心有关负责人在出席12月24日国家食药监总局、卫生计生委就深圳泰康乙肝疫苗疑似致死事件联合召开的通气会时强调,我国疫苗质量标准并不低于发达国家。
由于近一个月来,全国接连发生四起疑似“疫苗致死”事件,且涉案疫苗全部由深圳泰康生物制品股份有限公司生产,国家食药监总局和卫计委20日联合发文,决定暂停使用深圳泰康生产的全部批次乙肝疫苗。此举引发社会高度关注,有报道称,不少医师建议婴儿父母不要注射国产疫苗,改打国外疫苗,甚至有传言去香港抢购疫苗。
面对这种情况,中疾控免疫规划中心主任医师王华庆表示,我国疫苗生产、认证均接受世界卫生组织严格监管,我国疫苗质量标准的个别项甚至高于国际要求。他表示,凡在我国使用的,无论是国产疫苗还是进口疫苗都必须达到上述这个统一标准,因此不存在两种疫苗有质量差异的问题。
一同出席会议的国家食药监总局药化监管司司长李国庆则向媒体记者表示,用“问题疫苗”这个表述并不准确。他介绍说,与其他国家疫苗的批签发大都委托大学实验室等第三方机构操作不同,我国疫苗的这一环节全部都放在中国食品药品检定研究院。该机构是国家食药监总局的直属机构,因此确保了执行上的操作严格。
另外他还强调,导致包括疫苗在内的生物制品最终出现异常存在诸多因素,不止批签发一个环节,因此不能简单粗暴地因个案而用“问题”这一词去概括整个行业的现状,从而误导公众。
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