2024年中国单克隆抗体行业发展现状分析 市场规模超过1200亿元【组图】

袁业

行业主要上市公司:精华制药(002349.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、舒泰神(300204.SZ)、君实生物(688180.SH)、诺唯赞(688105.SH)、神州细胞(688520.SH)、浙江医药(600216.SH)、智翔金泰(688443.SH)、奥泰生物(688606.SH)、百克生物(688276.SH)、丽珠集团(000513.SZ)、博拓生物(688767.SH)、安科生物(300009.SZ)、步长制药(603858.SH)、海正药业(600267.SH)、复星医药(600196.SH)、九强生物(300406.SZ)、凯因科技(688687.SH)等。

本文核心数据:生物医药市场规模、单克隆抗体市场规模

中国生物医药市场稳定增长

经过多年的发展,我国生物药行业培育出一批具有较强竞争实力的本土企业,形成了外资和内资共同经营和互相竞争的三足鼎立格局。根据机械工业信息研究院发布的《2023年中国生物制药行业报告》,2022年我国生物制药市场规模达到5653亿元,同比增长16.05%,初步统计2023年市场规模为6506亿元,同比增长15.09%。

图表1:2015-2023年中国生物医药行业市场规模及发展趋势(单位:亿元)

中国单克隆抗体市场规模超过1200亿元

随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高,中国单克隆抗体药物市场不断快速增长。根据智翔金泰招股说明书,2018年中国单抗市场规模达到160亿元,2016年至2020年的复合增长率为43.2%。2023年,中国单抗市场规模超过1200亿元。

图表2:2014-2023年全球单克隆抗体市场规模(单位:亿元)

中国市场主要单抗药物

从目前国内单抗市场总体来看,我国的上市抗体品种中,国外进口单抗占据多数,我国市场上全人源抗体(Adalimumab)为国外公司(Abbott)进口。

图表3:我国上市单抗药物品种分析

从企业竞争格局来看,三生国建为国内单抗产业龙头,已掌握抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构架及大规模悬浮培养等核心技术,建立现今的中试工艺开发技术平台,具备持续开发新药的创新能力。而百泰生物的大规模步入东旭细胞灌流培养系统仅次于三生国建,在细胞密度、细胞活力、表达量、连续生产周期等指针均与中信国家相距不远。

从我国单克隆抗体代表性企业布局情况来看,三生国建药品规模较为广泛,已掌握抗体筛选、抗体重组、高表达细胞株构架及大规模悬浮培养等核心技术,建立现今的中试工艺开发技术平台,具备持续开发新药的创新能力。

图表4:国内上市公司相关企业申请生产及进行临床试验的单抗药物

中国单克隆抗体行业发展趋势

随着基因工程技术的发展,流式细胞术结合单个B细胞基因扩增技术使全人源单克隆抗体的构建和筛选更为容易,抗体药物的发展迎来新一波高潮,单克隆抗体药物的市场将会进一步扩展。未来随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长,我国单克隆抗体市场需求也将继续加深。

图表5:中国单克隆抗体行业发展趋势分析

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国单克隆抗体行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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可行性研究报告
袁业

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袁业(产业研究员、分析师)

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