2024年中国血液净化耗材细分市场分析 多因素驱动血液灌流器规模增长

陈丽荣

行业主要上市公司:威高血净(拟上市);宝莱特;山外山;三鑫医疗;维力医疗;天益医疗;健帆生物

本文核心数据:血液灌流器发展历程;血液灌流器市场规模;血液灌流器注册情况;血液灌流器竞争格局

发展历程:行业处于成熟期

按治疗方式不同,血液净化耗材可以分为血液透析材料、腹膜透析材料、血浆置换材料、连续性血液净化用材料和其他材料。血液灌流器(即一次性使用血液灌流器),是开展血液灌流必不可少的关键医疗器械。血液灌流器可以单独使用,也可以配合血液透析使用,可用于急慢性药物毒物中毒、急慢性肾衰竭等疾病治疗领域。血液灌流操作简单、价格较低,更易于在血液净化领域推广普及,因此血液灌流器行业发展前景良好。

图表1:血液净化耗材分类

血液灌流的研究始于20世纪40年代,发展至今共历经初创期、发展期、成熟期三个阶段。2010年开始,中国开始对血液灌流行业提出规范化要求。2010年2月,卫生部印发的《血液净化标准操作规程(2010版)》,明确血液灌流技术适应症范围,血液灌流作为血液净化技术中的一种重要治疗方法可广泛应用于尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝炎、脓毒症或系统性炎症综合症、银屑病或白身免疫件疾病、精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等多个领域。2020年,人工肝技术抢救了多名重症及危重症新冠患者,新冠肺炎的爆发促进人工肝技术的发展,新冠肺炎《诊疗方案》中首次提及灌流、吸附等技术。

图表2:血液灌流器发展历程

注册情况:注册证数量整体上升

从注册情况,截至2024年5月初,血液灌流器产品有效注册证数量为22张,其中,国产品牌有效注册证共19张,进口品牌有效注册证共2张。从注册趋势看,2019年以来,我国血液灌流器产品注册证数量整体上升,2024年3月29日,天津优纳斯生物科技有限公司一次性使用血液灌流器获批,是2024年颁发的首张血液灌流器注册证。

图表3:截至2024年5月中国血液灌流器产品总体注册趋势-有效(单位:张)

注册信息汇总如下:

图表4:截至2024年5月中国血液灌流器注册信息汇总

市场规模:多因素驱动市场规模增长

血液灌流器市场规模增长的驱动力主要来自血透人数增长、灌流渗透率提升和灌流频率提高。近年来,随着血液灌流在临床广泛应用,老龄化加剧需要血液净化治疗的患者数量不断增加:国内医疗行业在血液灌流域的研究持续深入,以及多个省市将血液灌流器及相关治疗费用纳入医保,推动血液灌流器渗透率提升;目前大部分患者为1次/月,根据《血净化标准操作流程(2021年)》,每周1次HA脂血流器与血液析器串联治疗,未来灌流频率有望逐渐提高到2次/月、3次/月甚至疗程化治疗的4次/月。据Eshare医械汇测算,2022年中国血液灌流器市场规模为25.8亿元,未来,随着血液灌流器市场需求释放,市场规模或将持续增长。

图表5:中国血液灌流器市场规模(单位:亿元)

竞争格局:健帆生物处于绝对垄断地位

目前国内血液灌流器生产厂家主要有健帆生物、天津紫波、廊坊爱尔、淄博康贝、天津阳权、佛山博新、重庆希尔康、成都欧赛医疗等,进口企业主要包括瑞典金宝、意大利贝而克等,其中健帆生物占据约78.49%市场份额,处于绝对垄断地位。

图表6:中国血液灌流器竞争格局(单位:%)

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国血液净化耗材行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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可行性研究报告
陈丽荣

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陈丽荣(产业研究院、分析师)

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