2024年中国甲流特效药行业研发现状分析 中国研发实力排第二【组图】

李佩娟

行业主要上市公司:南新制药(688189);双鹭药业(002038.SZ);东阳光(600673);科伦药业(002422.SZ);九典制药(300705)等

本文核心数据:甲流特效药竞争格局;甲流特效药专利申请区域结构;甲流特效药申请人;甲流特效药临床用药数据

1、头部原研企业以外资为主

截至2024年3月7日,中国的原研和在研企业较少,头部原研企业主要仍是境外企业,例如日本Shionogi & Co., Ltd.、BioCryst Pharmaceuticals, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、GSK Plc、Sun Pharmaceutical Industries。其中,在中国有外资总部/分部的境外企业有日本Shionogi & Co., Ltd.、GSK Plc、Sun Pharmaceutical Industries、罗氏等。

中国原研企业有众生药业,中国本土在研企业有天济草堂、斯达制药、普洛药业众生药业、朗天医药;中国本土生产企业则有先声药业东北制药、海纳医药、华润三九南新制药天宇股份、齐鲁制药、金陵药业和华南药业等。

图表1:中国甲流特效药行业企业竞争格局情况

注:原研和在研企业的筛选标准为:在中国有设立分部/总部的甲流特效药原研和在研企业。

2、中国甲流特效药研发情况

——中国研发实力全球第二

截至2024年3月7日,中国企业的甲流特效药专利申请量排名全球第二,仅次于美国,共计申请了876项专利,占全球甲流特效药相关专利申请量的17.59%。虽然头部原研企业和在研企业仍以外资为主,但中国整体的研发专利技术水平在全球名列靠前。

图表2:截至2024年3月全球甲流特效药专利申请国家/地区Top10(单位:项)

注:上图数据仅截至2024年3月7日。

——多禧生物专利技术竞争力较强

截至2024年3月7日,中国甲流特效药行业Top5专利申请人分别是:杭州多禧生物科技有限公司、广东东阳光药业有限公司、苏州美康加生物科技有限公司、华东理工大学和广州南鑫药业有限公司。其中,杭州多禧生物科技有限公司的专利数量远多于第二名的广东东阳光药业有限公司,其全球和中国的专利申请量占比分别为2.47%和14.04%。

图表3:截至2024年3月中国甲流特效药行业Top5专利申请人(按甲流特效药相关专利申请量)(单位:%)

注① 上图数据仅截至2024年3月7日。

注② 排名第三的Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.是第二广东东阳光药业有限公司的英文曾用名,排名第9的机构与排名第10的机构均为中国科学院深圳先进技术研究院。

注③ 上述企业/机构的注册地为中国。

2、中国甲流特效药临床现状

——中药、帕拉米韦和奥司他韦的临床试验较多

根据中国临床试验注册中心披露的情况来看,截至2024年4月,中国甲流特效药行业临床试验用药最多的三类药物分别为中药、帕拉米韦和奥司他韦。其中,中药的药方有徐氏流感汤、清宣止咳颗粒、银翘荆防汤、柴葛清散方、解毒清瘟方、宣肺败毒颗粒,以及抗病毒口服液的中成药。

图表4:截至2024年4月中国甲流特效药行业临床试验用药情况(单位:项)

注:上图数据仅截至2024年3月7日。

——以干预性研究为主

截至2024年4月,中国甲流特效药行业临床试验主要以干预性研究为主,其占比超过六成。

图表5:截至2024年4月中国甲流特效药行业临床试验类型(单位:%)

注:上图数据仅截至2024年3月7日。

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李佩娟

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李佩娟(资深产业研究员、分析师)

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