2024年中国心脏封堵器细分市场分析 室间隔缺损封堵器国产化程度较高

陈丽荣

本文核心数据:室间隔缺损封堵器注册情况;室间隔缺损封堵器竞争格局;室间隔缺损封堵器国产化率

注册情况:共有16款室间隔缺损封堵器获批上市

室间隔缺损是指室间隔在胚胎发育时期发育不全,导致左、右心室之间存在未闭或缺损,使血液从左心室异常流向右心室,再流向肺动脉。室间隔缺损封堵术利用室间隔缺损封堵器,对其漏洞进行修补,使疾病得到良好的治疗。从注册情况看,截至2024年2月,国家药品监督管理局共颁发16张室间隔缺损封堵器产品注册证,其中,2023年共颁发1张注册证。

图表1:截至2024年2月中国室间隔缺损封堵器注册趋势(单位:张)

竞争格局:室间隔缺损封堵器国产化程度较高

从企业分布来看,在室间隔缺损封堵器领域,截至2024年2月,先健科技获得的注册证数量较多,为4张;其次为心态医疗,注册证数量均为3张。

图表2:截至2024年2月中国室间隔缺损封堵器注册证企业分布(单位:%)

从国产化率看,室间隔缺损封堵器市场国产化程度较高,截至2024年2月,国产品牌室间隔缺损封堵器产品注册证数量为14张,占比87.5%。

图表3:截至2024年2月中国室间隔缺损封堵器市场国产化率(单位:%)

国内品牌室间隔缺损封堵器主要产品如下:

图表4:中国室间隔缺损封堵器主要产品介绍

注册证汇总

截至2024年2月,中国室间隔缺损封堵器注册证获得情况如下:

图表5:截至2024年2月中国室间隔缺损封堵器注册证获得情况

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陈丽荣

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陈丽荣(产业研究院、分析师)

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