2023年中国医疗器械CRO行业供给情况分析：企业多为中小型 业务多涉及注册申报服务【组图】

行业主要上市公司：西格医学(873450);博济医药(300404);泰格医药(300347);药明康德(603259);康龙化成(300759)等

本文核心数据：各年份行业企业注册数量;代表性企业业务覆盖范围等

行业企业主要集中在北京、上海、广东地区

医疗器械CRO是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托，代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验，以获取商业性报酬的第三方组织。截至2022年7月，从中国医疗器械CRO企业地区分布来看，北京医疗器械CRO企业达47家，位居国内首位;上海以22家的数量位居其次;广东的医疗器械CRO企业数量则达到17家，位列全国第三。

行业企业总数较少，近年来注册数量下降

截至2022年7月，根据企查猫的数据，中国医疗器械CRO企业共125家。2002-2023年，中国医疗器械CRO企业注册呈波动趋势，2020-2022年注册数则呈下降趋势。2022年全年，中国医疗器械CRO新企业仅注册5家;2023年1-7月，行业内暂无新企业注册。

业务覆盖范围集中在注册申报、临床试验、研发试验与检测服务

医疗器械CRO通过合同形式接受医疗器械研发企业委托，提供包括研发试验、检测检验、临床试验、注册申报、上市后管理等定制化服务。医疗器械CRO服务范围覆盖医疗器械产品全生命周期。

从代表性企业的业务覆盖范围来看，注册申报、临床试验、研发试验与检测服务仍是热门。随着国家积极推进医疗器械国产化，医疗器械CRO企业的服务范围逐步覆盖研发检测、检验检测、动物实验、临床试验、注册申报、上市后管理的医疗器械全生命周期领域。

行业供给情况总结

总体来看，中国医疗器械CRO行业企业数量较少，主要集中在北京、上海、广东等医疗服务较发达地区，且以中小企业为主，行业集中度较低;企业业务服务则主要集中在临床前研发试验与检测、临床试验服务以及注册申报服务。

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