【行业深度】洞察2023：中国抗体偶联药物(ADC)行业竞争格局及市场份额(附市场集中度、企业竞争力评价等)

行业主要上市公司：荣昌生物(688331)，恒瑞医药(600276)、科伦药业(002422)等

本文核心数据：抗体偶联药物(ADC)主要上市企业研发进度

1、中国抗体偶联药物(ADC)行业竞争梯队

中国抗体偶联药物(ADC)市场主要可以分为三个竞争梯队，第一梯队的企业主为早期研发上市ADC药物的国际制药厂商，包括罗氏、阿斯利康等;处于第二梯队的是荣昌生物、科伦药业等本土企业，他们部分已有ADC药物被批准上市，部分ADC药物已进入临床试验阶段且企业已实现IPO上市;第三梯度包括新码生物、普灵生物等在ADC药物研发、融资渠道方面仍有上升空间。

2、抗体偶联药物(ADC)行业市场份额

目前，在研的ADC产品主要针对肿瘤治疗，而在肿瘤领域，全球TOP10企业为BMS、默沙东、罗氏、强生、阿斯利康等。其中，罗氏的Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)保持增长，为其肿瘤业务贡献了近18%的收入。

据统计，2021年除TIVIDAK、ZYNLONTA外的11种ADC药物合计销售额为52.5亿美元，2022年根据已公布10种药物的销售数据，合计营收约74.91亿美元，同比增长约42.69%。其中，销售额排名第一的药品是罗氏的Kadcyla，2021年销售额达21.31亿美元，2022年达22.88亿美元。其次是武田和Seagen研发的Adcetris，2022年营收达14.69亿美元。

我国本土企业荣昌生物研发的爱地希是我国目前唯一一个成功商业化的ADC药物，其2021年销售收入为0.13亿美元，截至2022年3月2日，荣昌生物业绩预告预计营收7.9亿元，营业利润亏损9.6亿元。除荣昌生物外，目前国内拥有ADC药物在研管线的药企还有恒瑞医药、石药集团、科伦药业、君实生物、浙江医药、复旦张江、乐普生物、豪森药业、百奥泰、东曜药业、多禧生物和上海美雅珂等。

注：1日元=0.00766美元;1瑞士法郎=1.1001美元;1英镑=1.21美元Tividak、Zynlonta 2021销售时间过短，暂不进行同比比较。

3、中国抗体偶联药物(ADC)行业市场集中度

根据可获得的药物销售收入统计市场集中度，发现市场CR3从2021的74%下降至68%，主要受ADC药物市场打开，一些后发上市的ADC药物抢占部分领先上市药物的市场，但总体而言，行业集中度仍处于高位，主要由于截至2022年底，全国仅有15款ADC药物获批上市，销售产品较为集中。

4、中国抗体偶联药物(ADC)行业企业布局

截至2022年3月3日，我国医药企业ADC药物研发进度达到III期临床阶段的有恒瑞医药、东耀药业、复星医药等。2022年3月2日，浙江医药宣布旗下新码生物的用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的ADC药物ARX788其随机、开放、对照、II/III期多中心临床研究期中分析已达到预设的有效性标准。浙江医药已经向CDE提交沟通申请，申请提前终止研究并递交新药上市申请。如若顺利，这将成为第一款申报上市用于乳腺癌的国产HER2 ADC。

5、中国抗体偶联药物(ADC)行业竞争状态总结

从五力竞争模型角度分析，由于ADC药物目前主要适应症为肿瘤，该类疾病治疗费用较高，随着我国医保谈判力度提升，医疗机构对该类药品的议价能力有所上升，但终端受用患者议价能力极低，此外，抗体偶联药物(ADC)生产工艺要求极高，行业面临着较高的认证、资金、技术等壁垒，因此供应商议价能力较高，而行业潜在进入者威胁较小;至今ADC药物尚处于发展阶段，全球仅15款药物获批上市，未来发展尚存不确定性，因此存在一定替代品威胁。

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