2023年中国抗体偶联药物(ADC)行业市场供需情况分析 市场下调受利于医保谈判【组图】

吴佳甜

行业主要上市公司:荣昌生物(688331),恒瑞医药(600276)、科伦药业(002422)等

本文核心数据:抗体偶联药物(ADC)不同适应症管线数量、主要ADC药物市场价格情况

抗体偶联药物(ADC)市场概述

癌症作为人类历史上最难攻克的疾病之一,是全球致死的主要病种之一,不但治疗周期长,费用昂贵,还存在再度复发的可能。2020年全球癌症死亡病例996万例,其中中国癌症死亡人数300万,占癌症死亡总人数30%。根据Frost&Sullivan数据,乳腺癌和肺癌分别是2021年全球和中国发病率最高的十大癌症首位。

图表1:2021年全球和中国发病率最高的十大癌症(单位:千例)

作为近年来重要的肿瘤治疗手段之一,抗体偶联药物(antibody drug conjugates,ADC)已经分别在血液系统肿瘤和实体瘤中证实了其治疗价值,成为国内外抗体药物研发的新热门方向。抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates,ADCs)是一类由单克隆抗体和具有强效细胞毒性的小分子药物通过生物活性连接子偶联而成的新型生物药物。其药物作用机理为通过单克隆抗体特异导向靶标癌细胞,再由偶联的小分子药物杀死癌细胞。因此,ADC兼具了单克隆抗体药物高度特异性和靶向性的特点,以及小分子药物清除癌细胞的高效性,能协同发挥抗体药物和化学药物各自的优点,能够降低对生物系统的伤害。

图表2:ADC的主要结构及作用机制

抗体偶联药物(ADC)行业市场供给情况

根据药渡数据,从在研ADC药物适应症分布来看,实体瘤领域为热门研究领域约占全部在研药物的87%。

图表3:ADC不同适应症管线数量(单位:条)

截至2022年底,全球已有15款ADC药物获批上市,而国内获批的ADC药物有6个,分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、Immunomedics的戈沙妥珠单抗(该产品已被云顶新耀退回)和阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗。根据医药魔方数据,现阶段ADC药物每mg的定价在80-350元不等,但受利于我国医保政策的出台,无论是进口还是国产药物定价都有所下调,其中,首款国产ADC维迪西妥单抗在2021年医保谈判中前后价格从13500元降至3800元,降幅高达71.85%。

图表4:全面抗体偶联药物(ADC)上市情况及治疗费用(单位:万美元,万元)

注:美国药品价格以Medicare支付限价(Payment allowance limit)计算,年用药费用按照体重为60kg、用药时间为mPFS或12个月计算。

抗体偶联药物(ADC)行业市场需求情况

从市场交易情况来看,ADC市场潜力巨大,近几年交易数量及总金额呈上升趋势,据Insight数据库显示,2017年新药交易项目为10项,总金额为22.25亿美元,而2022全年ADC新药交易项目有30项,总金额高达81.17亿美元。

图表5:2017-2022年ADC新药交易项目数量和金额情况(单位:项,亿美元)

自国家药监局批准首款ADC药物Kadcyla后,国内ADC药物市场于2020年开始增长,预期由2021年起以79.4%的年复合增长率增长,到2030年将达689亿元。

图表6:2021-2030年中国抗体偶联药物市场规模及预测(单位:亿元,%)

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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吴佳甜

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吴佳甜(产业研究员、分析师)

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