2023年中国抗体偶联药物(ADC)行业发展现状分析 研发生产环节众多【组图】

吴佳甜

 行业主要上市公司:荣昌生物(688331),恒瑞医药(600276)、科伦药业(002422)等

本文核心数据:抗体偶联药物(ADC)企业管线数量、研发进度

抗体偶联药物(ADC)所属范畴划分

从研发模式来看,药品可分为专利药、License in和仿制药;从研发顺序来看,专利药可分为原研药和快速跟进药,即我国创新药的重点;从药效来看,快速跟进药可分为4中类型。

图表1:药物分类

而从创新药的角度,可以分为化学药、生物药和中药,其中,生物创新药可以分为重组蛋白药物和抗体药物,抗体药物又可以按照抗体形式分为单抗、双抗、融合蛋白和抗体偶联药物(ADC)。

图表2:抗体药类型

抗体偶联药物(ADC)行业企业入场方式及布局情况

目前国内布局ADC的药企主要有两类:一是通过并购、自研或License in等模式布局ADC管线的传统药企,例如恒瑞医药华东医药、科伦博泰、百奥泰等;二是拥有自研类ADC技术平台的Biotech,例如荣昌生物等。根据 Insight 数据库,国内在研 ADC 管线数量靠前的企业为恒瑞医药、荣昌生物、乐普生物、百奥泰石药集团等。

图表3:截至2022年上半年国内代表企业抗体偶联药物(ADC)在研管线数量(单位:条)

抗体偶联药物(ADC)企业研发生产流程及进度

抗体偶连体药物属于生物大分子药物,其研发生产流程包含药物发现、临床前研究、临床申报、临床试验、生产申报和规模化生产等多个流程,具有周期长,投入大等特点。

图表4:创新药研发和生产流程

从研发进度来看,截至2022年3月3日,我国医药企业ADC药物研发阶段达到III期临床阶段的有恒瑞医药、东耀药业、复星医药等,而浙江医药旗下的新码生物已经率先进入申请上市阶段。

图表5:截至2022年3月抗体偶联药物(ADC)研发进度

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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吴佳甜

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吴佳甜(产业研究员、分析师)

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