2022年中国生物医药外包行业CDMO市场现状分析 市场规模复合增速超45%【组图】

曾贤杰

行业主要上市公司:目前国内生物医药外包行业的上市公司主要有药明康德(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、泰格医药(300347)、康龙化成(300759)、美迪西(688202)、凯莱英(002821)等

本文核心数据:中国医药研发投入规模;生物医药CDMO细分市场占比;生物医药CDMO细分市场增速

生物医药外包市场规模快速扩大

2017-2021年中国生物医药外包行业市场规模不断扩大,五年间复合增速达到42%,2021年市场规模达到444亿元。

图表1:2017-2021年中国生物医药外包行业市场规模(单位:亿元)

注:根据Frost & Sullivan医药外包市场规模,结合CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)生物医药临床受理数量的比重测算生物医药外包市场规模。

医药外包服务流程

新药开发全流程可以分为药物探索-药学研究-临床前研究-临床研究-审批与上市-销售等环境,CRO业务渗透从药物探索前期的疾病选择开始,至新药审批上市环境服务结束,主要涉及药物发现、药理毒理研究、临床试验等服务;CMO/CDMO主要从临床前研究阶段介入,至药品生产环节完成退出,主要涉及生物等效性试验、简略医药申请、仿制药生产等服务;CSO业务主要服务于新药上市后的销售,利用优质的渠道推广新药。目前,中国生物医药外包行业需求类型主要为CRO及CMO/CDMO。

图表2:医药外包服务流程图

生物医药CDMO细分市场以商业化阶段为主

生物医药CDMO可以按照制药流程划分为临床前、临床、商业化三个阶段,临床前及临床阶段的服务主要涉及工艺开发、验证、优化、质量研究、中试批次生产等,而商业化阶段主要涉及验证批次、商业化生产。从生物医药CDMO细分市场来看,商业化阶段及临床阶段是主要细分市场,占比分别为49%及45%。

图表3:2021年中国生物医药CDMO细分市场比重(单位:%)

生物医药CDMO市场规模复合增速超45%

2017-2021年,中国生物医药制造外包(CDMO)市场规模呈现快速扩张趋势,从2017年的29亿元,增长至2021年的131亿元,五年间复合增长率高达45.79%。

图表4:2017-2021年中国生物医药制造外包(CDMO)市场规模(单位:亿元)

中国生物医药CDMO市场贡献率呈波动上涨

从生物医药CDMO市场贡献率来看,2017-2021年,CDMO市场贡献率呈现波动上涨的态势,2021年其贡献率达到29.50%。CDMO主要聚焦于制药企业的产能扩张需求,其技术门槛、投入风险均相对CRO低,近年来CDMO市场增长更快。

图表5:2017-2021年中国生物医药外包CDMO市场贡献率(单位:%)

注:贡献率= 生物医药CDMO市场增量/生物医药市场总增量。

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可行性研究报告
曾贤杰

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曾贤杰(前瞻产业研究院研究员)

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