热点！进军欧盟市场 华大基因猴痘病毒核酸检测产品获得欧盟CE准入

体外检测行业主要公司：华大基因(300676)、诺唯赞(699105)、万孚生物(300482)等

本文核心观点：猴痘病毒检测技术难度分析、猴痘病毒检测产品投资机会分析、猴痘病毒区域分布情况

猴痘病毒来势汹汹

据世卫组织(WHO)5月21日通报，全球12个猴痘非流行(non-endemic)国家在5月13日至21日共计向WHO报告了92例实验室确诊病例和28例正在调查中的疑似病例，其中葡萄牙、西班牙和英国确诊病例均超过20例，目前没有相关的死亡报告。猴痘流行(endemic)的4个非洲国家则从2021年12月15日至2022年5月1日向WHO报告了1315例确诊病例。当前报告的非流行国家确诊和疑似患者均没有流行国家的旅行史。

华大基因猴痘病毒核酸检测产品

猴痘成为天花灭绝以来，现存于今的正痘病毒感染相关疾病中最重要的传染病。该疾病的潜伏期长，为5至21天，天花感染的病变相似。

华大研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒为猴痘病毒感染的诊治和防控提供检测依据，帮助感染患者及时诊断，大大提高救治成功率。采用快速PCR扩增模式下，检测时间短，40分钟即可得到检测结果。特异性和灵敏度高，可检出样本中低浓度病毒，且猴痘病毒检测与天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒等无交叉。

猴痘检测试剂盒短期内仍有投资机会

值得注意的是，除了华大基因之外，中国已有不少企业已研发出猴痘检测试剂盒。据不完全统计，目前至少有14家企业检测试剂盒产品获得欧盟CE认证。

相比新冠检测试剂，猴痘检测试剂难度更低。首先，因为猴痘病毒作为DNA病毒，试剂盒的开发难度理论上更容易。而且相对于病毒的疫苗开发，检测试剂开发周期相对短，故检测产品短期内或存在一定的投资机会。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国体外诊断（IVD）行业深度调研与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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