2021年中国肺炎疫苗行业发展现状与批签发情况分析 新冠病毒灭活疫苗上市

2020年，我国肺炎疫苗总体批签发量达到2828万支，其中13价肺炎结合疫苗合计批签发1089万支;23价肺炎多糖疫苗实现批签发1739万支。

从企业格局来看，辉瑞和沃森生物分别批签发13价肺炎结合疫苗642.4万剂和446.5万剂，市占率分别达到58.99%和41%，23价肺炎球菌多糖疫苗由沃森生物、成都所、默沙东和康泰生物生产。

2020年，我国肺炎疫苗相关企业研发加速，多款疫苗进入临床试验和上市申请阶段，其中，国药北京所的新冠病毒灭活疫苗获附条件批准上市。

肺炎疫苗批签发量上升，产品由23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎结合疫苗组成

从批签发量来看，2015-2020年，我国肺炎疫苗批签发量整体呈上升趋势，增速有所波动，近4年增速维持在较高水平。2020年，我国肺炎疫苗总体批签发量达到2828万支，较2019年大幅上升。在新冠疫情的背景下，居民对疫苗的认知进一步提升，尤其是对肺部健康保健的意识大为提升，肺炎结合疫苗销售向好。

目前国内肺炎疫苗市场有两个产品在销售：23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎结合疫苗。

2019年，我国13价肺炎结合疫苗(辉瑞)的批签发量为475万支，2019年全年较去年同期增长24%，终端以自然销售为主。2019年12月31日，沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批，这是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品，国产企业市场推广潜力可观。23价肺炎球菌多糖疫苗2019年批签发量为947万瓶。

2020年，13价肺炎结合疫苗合计批签发1089万支，同比增长129%;23价肺炎多糖疫苗实现批签发1739万支，同比增长84%。

13价肺炎结合疫苗国产品种批签发占比41%，23价肺炎球菌疫苗主要由成都所、沃森等企业生产

目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗主要由辉瑞和沃森生物生产(2019年以前全部为辉瑞生产)。2020年，辉瑞和沃森生物分别批签发642.4万剂和446.5万剂，市占率分别达到58.99%和41%。沃森生物自主研发的13价肺炎疫苗于2020年3月31日首获批签发，预计2021年仍处于大幅放量阶段。

我国23价肺炎球菌多糖疫苗由沃森生物、成都所、默沙东和康泰生物生产。2020年，成都所、沃森生物、默沙东和康泰生物分别批签发708.5万剂、574.5万剂、47.9万剂和408.5万剂，市占率分别为40.73%、33.03%、2.75%和23.49%。

肺炎疫苗研发加速，新冠病毒灭活疫苗上市

根据国家药品监督管理局搜索显示，2019-2021年4月，国内进入临床试验申请阶段的肺炎疫苗产品共6个，上市申请共3个，具体如下：

国内新冠疫苗的研发起步较早。早在2020年2月，国务院应对新冠疫情发布会，明确了国内新冠疫苗研发的5条技术路线，分别是灭活疫苗、基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗以及流感病毒载体疫苗。截止2020年底已有3条技术路线5个企业进入临床III期，同时部分企业积极与海外新冠疫苗研发头部企业开展技术合作，加速引进相关产品。国内疫苗研发进展较快的项目情况如下：

2020年12月24日，国家药监局官网显示，国药集团中国生物北京生物制品研究所(下称国药北京所)研发的新冠灭活疫苗上市申请已获受理，这是中国第一个获得上市受理的新冠灭活疫苗。

12月31日国药北京所的新冠病毒灭活疫苗获附条件批准上市，成为第一支国产新冠病毒疫苗，目前部分人群已进行了疫苗接种。

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