2018年疫苗行业发展现状与2019年行业趋势分析 市场集中度将提升【组图】

行业现状：发展受负面影响

自1798年英国医生琴纳研发全球最早的牛痘疫苗以来，疫苗作为预防性药物，在患病之前给予人体抵御疾病的能力，比治疗性药物意义更加重大，迅速在全球得以普及。基于庞大的人口基数，我国成为了全球疫苗第一大国，自2010年以来，疫苗年批签发量维持在5-10亿瓶/支。

不过，我国疫苗市场连续爆发数起恶性事件，令公众信任度直线下降。2016年，山东疫苗案波及18个省市，涉案金额达5.7亿元，批捕355人，起诉291人，当年疫苗批签发量大幅下滑至5.5亿瓶/支。

2017年，长生生物、武汉生物制品的百白破疫苗因“不符合规定”分别被罚款、停用，所幸涉及范围有限，当年疫苗总批签发数量有小幅增长，达到5.9亿瓶/支。

2018年月，国家药品监督管理局通告长春长生生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗的生产存在记录造假行为，迅速引发全国舆论。长生生物事件爆发，成为今年最引人注目的恶性疫苗安全事件。在该事件影响下，今年前三季度，疫苗批签发量总计达4.27亿瓶/支，全年数据不乐观。

按批签发口径测算，我国疫苗产值在2013年达到顶峰，为174亿元，此后呈现逐年下滑态势。2017年，中国疫苗产业已降至137亿元，同比下滑6.2%；今年在长生生物疫苗事件影响下，产值预计进一步缩水至125亿元。

从疫苗种类来看，我国疫苗市场一直以一类疫苗为主导，在疫苗总批签发量中一类疫苗占比保持在60%以上。2018年前三季度，一类疫苗批签发量合计2.59亿（瓶、支），占到总批签发量的60.66%；二类疫苗的批签发量为1.68亿（瓶、支），占比39.34%。

具体产品方面，2018年前三季度，我国共签发了21类疫苗，从签发量角度来看，狂犬病疫苗，乙肝疫苗的批签发量均超过5000万（瓶、支）；百、白、破疫苗，脑膜炎疫苗，脊灰疫苗，乙脑疫苗，批签发量均超过4000万（瓶、支），位列第二梯队；麻、腮、风疫苗，甲肝疫苗，手足口疫苗，水痘疫苗等四类疫苗在前三季度的批签发量也超过了1000万（瓶、支）。

从签发量比重来看，狂犬病疫苗、乙肝疫苗批签发量占比最大，均为13%；其次是百、白、破疫苗，占比12%；脑膜炎疫苗、脊灰疫苗比重也达两位数，分别占到11%、10%；前五产品批签发量合计占比接近60%。

最后，在生产企业方面，今年前三季度，我国疫苗市场产品主要来自于42家公司，其中国内企业38家，国外企业4家（默克、赛诺菲、葛兰素史克、辉瑞）。其中，武汉生物批签发量最多，占比高达18%，大幅领先其他企业。

行业趋势：集中度将得以提升

2018年，长生生物疫苗事件无疑是今年疫苗行业发展最不利的因素之一。尽管国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局对长生生物违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚，深圳证券交易所通报启动对长生生物重大违法强制退市机制，但短期来看，疫苗行业仍无法彻底摆脱这一事件的负面影响，加强监管、提高门槛必然将成为行业新的趋势。

今年11月11日，国家市场监督管理总局便发布了《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》。《征求意见稿》综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段，强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任，并将疫苗提高到了国家安全的高度。在政府干预下，未来我国疫苗行业市场集中度将进一步提升，同时促使整个疫苗市场更加规范。

以上数据分析均来源于前瞻产业研究院发布的《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》。

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