十张图带你了解信达生物2017年业绩看点 2025年产值将达280亿

 信达生物制药获1.5亿美元E轮融资，此轮投后估值超过10亿美元

2018年4月27日，信达生物制药公布完成1.5亿美元E轮融资，此次有4家新进投资机构，资本集团（Capital Group Private Markets，CGPM）领投9000万美元，Cormorant Asset Management、Rock Springs Capital及汇桥资本跟投，其余跟投方包括老股东淡马锡、高瓴资本、君联资本、礼来亚洲基金、泰康保险，此轮投后估值超过10亿美元。

图表1：信达生物融资历程（单位：美元）

资料来源：前瞻产业研究院整理

值得注意的是，在年初发布的《2017年中国独角兽企业发展报告》和《2017年中关村独角兽企业发展报告》中，医药健康领域，共有14家独角兽企业上榜。其中，平安好医生以54亿美元的估值排名第一位，联影医疗和复宏汉霖分别以50亿美元、31.8亿美元的估值排名二三位。而信达生物以10亿美元的估值排在第120位。

图表2：《2017年中国独角兽企业发展报告》医疗健康领域上榜企业

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信达生物高速发展与全球制药大佬的合作分不开

业内人士认为，信达高速发展的背后，一方面是与全球制药大佬合作所带来的强大实力背书，另一方面则是让其他公司难望其项背的雄厚资本帮助。

信达生物成立于2011年8月。2015年，信达两次与美国礼来达成全面战略合作，获得首付及潜在里程金等33亿美元。通过两次战略合作，信达生物与美国礼来在肿瘤免疫治疗双特异性抗体等研发领域进行战略合作。

图表3：信达生物发展历程-1

资料来源：前瞻产业研究院整理

图表4：信达生物发展历程-2

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信达生物的快速发展与其合作共赢的发展战略分不开。除了上述两次与美国礼来的战略合作外，信达生物还与美国Adimab技术公司、韩国韩美集团（Hanmi）、岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）、美国Aragen生物技术公司、中科院上海有机化学所等存在合作关系。

图表5：信达生物的主要合作伙伴

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信达生物已形成13个新药品种的产品链，抗PD-1单抗有望在于2018年上市

自公司创立开始，信达生物就致力于开发老百姓用得起的高端生物药，使老百姓真正享受到科技进步带来的健康成果。公司已建立一支拥有500多位员工的产品研发团队，具备了从靶点寻找新分子、细胞株开发、工艺放大、方法学、产品生产到质量控制等产品开发必需的一切研发能力，通过自主研发或与国际顶尖的生物制药公司和研究机构合作，寻找并研发针对中国高发并尚无有效治疗手段疾病的药物。

据其官网介绍，目前，建立起了一条包括13个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，覆盖超过13种重大疾病的丰富产品链。其中五个产品入选国家“重大新药创制”科技重大专项，四个进入临床三期。

图表6：信达生物产品链

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图表7：信达生物主要产品

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2017年12月13日，信达生物提交的信迪单抗注射液的上市申请（CXSS1700038）获得中国国家食品药品监督管理局药品评审中心承办受理，标志着PD-1单抗被国际药企垄断的格局有望短期内打破。

资料显示，抗PD-1单抗是一种免疫检查点抑制剂。不同于传统药物的治疗机制，抗PD-1单抗并不直接针对肿瘤细胞，其作用机制主要是激活人体T细胞等免疫细胞，通过免疫反应对抗并清除肿瘤细胞。肿瘤免疫治疗是继手术、化疗、放疗之后的新一代突破性肿瘤治疗手段。

在人类至今尚未攻克的癌症面前，肿瘤免疫治疗作为继手术、化疗、放疗之后的新一代突破性疗法，被寄予厚望。抗PD-1单抗亦被视作未来5-10年市场潜力最大的抗肿瘤药靶向药，引得国内外众多药企争相布局。

根据前瞻产业研究院《2018-2023年中国生物制药行业技术研发与新品上市分析报告》汇总，目前中国市场，尽管尚未有PD-1抗体药物上市，但临床研发非常活跃，同场竞争的更不只有外资巨头。从目前研发的进度来看，百时美施贵宝、默沙东和本土企业信达生物、君实生物、恒瑞医药、百济神州均处于第一梯队，同时抢夺首批上市的位置。

图表8：已在中国申报上市的PD-1/L1分子

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2025年信达的生产规模将达到6万升左右，产值280将达到280亿元

信达生物产业化基地为江苏省产业转型重大项目，总投资超过27亿元人民币，基地建筑面积达9.3万平方米，目前已有3条1000升的一次性细胞培养罐技术的生产线在运营，并且已经通过国际顶级医药公司的审核，再增加6条3000升的细胞培养罐生产线和4条15000升规模的单抗生产线。

图表9：信达生物现有和规划生产线

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信达生物产业化基地配备了国际国内顶尖水平的制药用水系统、空调系统、空气压缩系统和监控系统等设备设施，基地整体按照中国CFDA、美国FDA的cGMP和欧盟GMP标准设计、建造和运行。预计到2025年，信达的生产规模将达到6万升左右，即年产量约1600公斤，产值280亿元左右。

图表10：2025年信达生物生产基地生产能力分析

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