儿童药用药安全再引关注 激发企业积极性是关键

政策频发，儿童药市场风口为何迎儿不来？

我国儿童药短缺、儿童用药安全等问题近年来屡次被提及，国家到地方层面针对儿童药的相关政策也频频下发，根据前瞻产业研究院的梳理，国务院等国家层面近年来从方方面面出台了针对儿童用药研发、生产、用药安全指导等相关的政策，在2016年出台的《首批鼓励研发申报儿童药品清单》中，甚至直接给出了药企儿童药的研发方向。

图表1：2011-2018年我国儿童用药政策梳理

数据来源：前瞻产业研究院 前瞻经济学人APP

另外，从市场规模来看，目前广义上的儿童药市场需求规模在1300亿元左右，狭义的也在700亿元左右，且市场保持了两位数的较快增长，需求前景良好。

然而，虽然政策很给力，企业的反应却是平平。经过几年的发展，目前我国布局儿童用药的企业数量依然较少，专一儿童药企业不超过10个，涵盖成人药、儿童药的儿童药生产企业不足20家。

前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国儿科用药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》分析，我国儿童药市场一直不温不火的原因主要有以下几个：

首先是研发难度的问题。药品研发本身面临的风险很大，而对于儿童药生产企业来说，由于临床试验人群的特殊性，研发难度就更大了。

其次是缺乏价格激励机制。近几年国家对药品价格改革加快，制约了儿童药品生产的积极性。虽然绝大多数药品包括儿童药品取消了政府定价，解决了过去有效成分定价政策导致儿童药品定价难以弥补成本的问题，但是由于强化基本医疗保险机构的控费作用，儿童药品的报销比例也不容乐观。

正是由于上述原因的存在，导致医药企业对于儿童药的研发积极性不足。

国内主要上市公司儿童药产品布局：产品同质化现象较为严重

从目前我国主要儿童药上市公司产品布局来看，主要存在以下几个特点：一是按照产品的大类分布来看，主要集中在抗感染、呼吸系统（包含感冒发烧、阵痛解热、止咳化痰、哮喘过敏）、消化系统用药和儿童保健四个领域，覆盖面还较窄；其次是从各个公司的布局来看，总体上产品的同质化现象较为严重。

图表2：国内主要上市公司儿童药产品布局

数据来源：前瞻产业研究院 前瞻经济学人APP

2017年主要儿童药上市公司研发投入：平均不足4%

从主要儿童药上市公司2017年研发投入来看，平均不足4%，而根据前瞻产业研究院对2017年我国医药行业主要上市公司的研发投入占比的统计分析，主要儿童药上市公司的研发投入还不到医药行业平均水平。一方面是研发难度大，一方面是投入少，可见研发投入不足也是制约我国儿童药发展的主要原因之一。

图表3：2017年国内主要上市公司研发支出占营业收入比重（%）

数据来源：前瞻产业研究院 前瞻经济学人APP

前瞻产业研究院医药行业研究小组分析认为，国家层面，需要给予儿药研发生产单位更加优惠的政策，包括更加灵活的定价机制、财税政策之外，还应该给予研发基金方面的倾斜，在一定程度上补偿儿童用药企业的研发成本，从而充分调动药企的研发热情。

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