技术优势+进口替代双驱动 化学发光免疫前景可期

化学发光免疫分析是将高灵敏度的化学发光技术和高特异性的免疫反应结合起来的先进免疫诊断技术，主要应用在医院的检验科，进行传染病诊断、肿瘤诊断、内分泌功能诊断、心血管疾病诊断和优生优育诊断等。由于发光免疫技术独特的优势，加上政策利好，国内化学发光免疫市场值得期待。

化学发光免疫分析技术优势明显

免疫诊断技术先后经历了放射性免疫、胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光法和化学发光免疫阶段。化学发光免疫技术相比其他技术，具有定量检测、灵敏度高、宽的线性范围、自动化程度高等优势，已经成为免疫诊断技术的主流。

据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国体外诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》分析，2014年我国体外诊断产品市场规模达到306亿元，其中，免疫诊断占据38%的市场份额，成为IVD行业市场规模最大的细分领域，化学发光是免疫诊断增长最快的细分领域，预计2015年在免疫诊断市场中占比约73%左右，市场规模接近100亿元，2010年-2015年的年复合增速保持在30%左右，远高于世界平均水平。凭借技术优势，化学发光将逐步实现对酶联免疫的取代。

图表：2010-2015年免疫诊断行业主要细分市场销售额占比及预测（单位：%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

价格优势和政策利好国产产品

我国化学发光免疫诊断起步晚，尚处于发展初期，外企（以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等企业为主）占据了将90%以上的市场份额，在三甲医院高端市场中更是处于垄断地位。国内企业在化学发光领域加大研发力度，不断创新，新产业、迈克生物、利德曼推出了国产全自动化学发光仪，打破了国外企业长期垄断的局面。

在医保支付压力不断增大的背景下，大力扶持国产医疗器械已成为政府必然选择。国家多次出台政策推动医疗器械国产化，在国家“十二五”生物技术发展规划中特别强调“突破一批重大关键技术，研制出一批创新产品，在一体化化学免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破”。而检测项目是由政府统一定价，属于医院的成本项，在医保控费和医药分离的趋势下，医院倾向于选择有质量保障价格低廉的产品。基层医院相比高端医疗机构，价格敏感度高，外企难以渗入。因此，国产产品能凭借巨大的价格优势进一步打开基层医院的市场。为了扶持国产医疗器械企业的成长，国家也不断的推出推动医疗器械国产化的政策，化学发光将畅享政策红利。

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