“限抗令”对抗生素行业的影响到底有多深？

2011年4月，《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》首次公布。该办法原定于2011年7月1日实施，但由于实施后会对抗生素行业形成前所未有的冲击，对一些上市公司的经营业绩造成重大影响。卫生部并没有如期在7月1日执行该规定，而是于2011年8月3日再次发布征求意见稿，于2012年2月审议通过，在2012年8月31日起正式实施。

该管理办法的主要内容为建立抗菌药物临床应用分级管理制度，抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理，被称为史上最严“限抗令”。

该管理办法实施后效果明显，据医药企业管理协会的统计，2012年我国医药全行业抗生素销售量相比2011年下降10%。

而根据前瞻产业研究院的数据，“限抗令”对我国抗生素行业的影响在2011年首次出台征求意见稿时就已经开始显现，根据前瞻产业研究院《2013-2017年深度调研与投资规划发展报告》的数据，2011-2012年主要抗生素原料药大类产品中，除头孢类原料药出现较为明显的增长态势外(但增速有所放缓)，常见的青霉素类、四环素类、磺胺类等产量规模均出现了下降。

图表1：2006-2012年我国部分抗生素原料药产品产量统计(单位：吨)

资料来源：前瞻产业研究院《2013-2017年深度调研与投资规划发展报告》

另外，在该报告中，前瞻产业研究院引用南方所的样本统计数据显示，虽然从总体规模来看，16个重点城市样本医院全身用抗感染药规模在2007-2011年整体呈现上升趋势，但2011年的用药规模增速已经明显放缓，“限抗令”的影响不言而喻。前瞻分析认为，2012年随着抗生素分级管理办法的正是实施以及相关整治活动的开展，2012年样本全身抗感染用药规模将会首次出现下降。

图表2：2007-2012年前三季度16个重点城市样本医院全身用抗感染药规模及增长情况(单位：亿元，%)

注：16个重点城市指：北京、长沙、成都、广州、哈尔滨、杭州、济南、

南京、上海、沈阳、石家庄，天津、武汉、西安、郑州、重庆。

资料来源：前瞻产业研究院《2013-2017年深度调研与投资规划发展报告》

虽然从短期来看，限抗令的出台给抗生素生产企业带来了较为严重的打压，但前瞻分析认为，如果从行业的长期发展来看，也蕴藏着较大的机遇，例如倒逼企业升级，提高行业集中度等;对一些发展较好的规模企业来说，“限抗令”也是其提高市场份额的大好机遇，因此出现了一些大型抗生素企业并购活跃、继续产能扩张的现象。