基因检测市场门槛降低 利润空间转向基因检测服务及数据

吴小燕

基因检测广泛应用,政府重视程度升温

基因检测被广泛应用与医疗健康各环节。从机构、个人的需求出发,基因检测可用于预防、预测、诊断,实现精准医疗

图表1:基因检测应用范畴

2014年,卫计委和食品药品监管总局加强基因测序行业监管,无创产检和肿瘤测序等临床级别的基因测序产品和服务开始逐步走向规范;2015年,发展基因产业上升为了国家战略,基因检测技术被列入“新型健康技术惠民工程”;2016年,科技部发布《关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》,将“精准医学研究”列为2016年优先启动的重点专项之一;2016年“基因组学”列入“十三五”规划纲要草案;《战略性新兴产业发展行动》中提出“加速推动基因组学等生物技术大规模应用……政府逐渐加强临床级基因测序产品的监管,鼓励行业发展。

2017年1月,国家发改委正式印发了《“十三五”生物产业发展规划》,明确了基因检测能力覆盖50%以上出生人口的目标;5月,科技部发布了关于印发《“十三五”生物技术创新专项规划》的通知,将突破若干个前沿关键技术定位接下来的重点任务,其中就包括发展新一代基因测序技术、新型基因操作技术以及微生物组学。至此,基因检测步入规范发展的时代。

图表2:政府对基因检测的指导规范

出生缺陷率推动基因检测需求,攻克癌症问题有赖于基因检测

我国是出生缺陷高发国家之一,出生缺陷总发生率约为5.6%,胎儿多种染色体综合征疾病风险随孕妇年龄增大而加大。自从“全面二孩”政策实施后,每年将比之前新增400万新生儿,高龄高危孕产妇比例明显增高。胎儿及孕产妇的养护需要在方方面面进行。

基因检测相比于传统检测方式更加安全高效,极大减少流产可能;除对胎儿的检测外,正确认识遗传基因携带有效规避遗传风险,以此为目的的准父母双方的基因检测需求也会逐渐增加。

数据显示,中国癌症发病率逐渐攀升,且恶性肿瘤致死率高;自2010年,恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病,成为中国人群第一大死因。癌症成因复杂,一般认为是基因与环境共同作用的结果,随着环境的恶化,人类面临的癌症威胁将越发严重;由于癌症的发作具有非常鲜明的个性化特征,因而传统治疗存在很大局限。

现阶段基因检测被认为可以在早癌筛查、癌症靶向治疗方面发挥作用,随着研究的深入,将基因技术与癌症治疗结合的方向将成为攻克癌症问题的重要方向。

基因检测市场门槛降低,利润空间转向基因检测服务及数据,华大基因横纵向布局行业

我国当前的基因检测市场总体上可以从两个层面来看,一个是医疗临床应用领域,受到政府的高度管制;一个是大众消费市场,创业公司最为活跃。基因检测技术在大众消费市场的应用只要不涉及医疗就几乎没有限制;而且由于基因测序整体的技术和成本的门槛都在快速降低,这也给面向大众消费市场的创业提供了机会。

在产业链上游逐渐成熟、利润压缩的背景下,中国基因检测企业开始向下游聚集。

图表3:基因检测产业链环节及特点

例如,华大基因作为行业龙头,侧重B端渠道,包括政府、研究机构、医院等公务机构等,目前正在横向、纵向上全方位布局产业链。

图表4:华大基因横向、纵向业务布局

在扩张中,2017年,华大基因的营收继续增至20.96亿元,但其研发费用增势不明显,其研发投入强度也波动下降。

图表5:2014-2017年华大基因营收、研发费用情况(单位:亿元)

以上数据及分析来源参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国基因检测行业战略规划和企业战略咨询报告》。

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吴小燕

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吴小燕(资深产业研究员、分析师)

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