药品注册申请逐月上升 进口药品申请将迎利好

小乔

据前瞻数据库数据显示,2017年第一季度进入CDE(药品审评中心)的药品注册申请逐月上升,按受理号计3月份新增药品注册申请达321个,其中进口申请增幅最大。

以下为2017年1-3月各申请类型新增药品注册申请情况:

新增药品注册申请

3月17日,CFDA官网的《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》中提到,鼓励境外未上市的新药经批准后在境内外同步开展临床试验,进口新药上市申请不必等国外批准后才能在国内递交,此举对进口药品在中国申报批文无疑是一大利好,进口药品申请将大幅增长。

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