重磅！2024年中国及31省市细胞培养基行业政策汇总、解读及发展目标分析 产业政策进入调整和规范阶段

行业主要上市公司：洁特生物(688026)，奥浦迈(688293)，近岸蛋白(688137)，中牧实业(600195)，双鹭实业(002038)，通化东宝(600867)，冠昊生物(300238)，三生国健(688336)等

本文核心数据：中国细胞培养基行业政策;各省市细胞培养基行业政策;政策解读

1、政策历程图

从政策发展历程来看，我国关于细胞培养基这种生物制药原料产品，在不同时期的政策基调虽然整体来看是稳步推进，大力支持的，但是在各个阶段的侧重点也有所不同，主要可分为四个阶段：上世纪90年代至2008年，政策开始大力支持细胞治疗研究，监管较为宽松。2009年-2012年，细胞治疗政策上强调安全，政策导向以稳妥为主。2015-2019年，包括免疫细胞在内的细胞治疗发展总体上进入快车道，政策上大力促进。2020年开始，新冠疫情肆虐，突发性卫生危机进一步提升了生物制药技术的社会关注，疫苗的需求加大，下游对细胞培养基等相关原料的质量以及技术标准提出了更高的要求，“十四五”期间，一方面政策引导相关质量监管的法规和技术标准逐步完善，对细胞治疗产品的开发做了规范;另一方面政策继续放宽民间和外资对相关产品投资，产业政策进入了调整和规范阶段。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面细胞培养基行业政策汇总

近年来，国家出台一系列政策支持引导我国细胞培养基行业发展。《“十四五”生物经济发展规划》明确了生物经济4大重点发展领域，也为细胞培养基等原料的产业化发展营造良好的政策环境。我国细胞培养基行业主要发展政策如下：

——《“十四五”医药工业发展规划》解读

国家高度重视生物医药产业链稳定性和竞争力，要求围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关。同时要求对标国际先进水平，强化资源要素支撑，推动产业链上下游企业和科研单位加强协作，开展关键技术产品攻关，补齐产业链关键短板。

此外，《“十四五”医药工业发展规划》中，“专栏 2 医药产业化技术攻关工程”针对像细胞培养基这样的生物药技术提出：重点开发超大规模(≥1 万升/罐)细胞培养技术，……细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术，生物药新给药方式和新型递送技术，疫苗新佐剂。目前，尽管细胞培养基国产化率突破22%，但是无血清培养基配方和工艺技术领域，仍被海外巨头垄断，政策上鼓励国内企业逐步掌握核心技术，可为抗体和疫苗的生产提供培养基以及培养基补料和添加剂。

3、31省市层面的政策汇总及解读

——31省市细胞培养基行业政策汇总

大部分省市政策不断出台，鼓励细胞与基因治疗等领域取得关键技术新突破，各省市细胞培养基相关政策和规划汇总如下表所示：

——31省市细胞培养基行业重点发展方向解读

从省市发展规划来看，2025年前江苏规划探索细胞治疗产业新发展模式、安徽目标建立全国具有重大新兴产业基地、上海围绕细胞与基因治疗等产品的全产业链布局。2027年以前，重庆围绕抗体细胞基因治疗药物等重点领域加大创新投入，推动一批重点产品获批上市。河北省则计划加快推进细胞与基因治疗药物的开发和商业化进程。中国部分省市细胞培养基行业发展目标解读如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国细胞培养基行业发展前景与投资战略规划分析报告》。

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