2021年中国体外诊断行业市场规模及竞争格局分析 国际巨头仍掌控国内高端市场

主要上市公司：科华生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、达安基因(002030)、迈克生物(300463)、九强生物(300406)、复星医药(600196)、迈瑞医疗(300760)、迪安诊断(300244)、迪瑞医疗(300396)、新产业(300832)、新健康成(831193)、三诺生物(300298)

本文核心观点：市场集中度较高、部分国产化已基本完成、国际巨头仍旧掌控高端市场

1、中国体外诊断市场规模接近900亿元

近年来，国家重视生物技术及其产业化的发展，包括体外诊断在内的生物产业因此获得政府全方位的政策扶持，在产业形势整体向好的背景下，体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。

2016-2020年，我国体外诊断市场规模持续扩大，根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计数据显示，2020年，我国体外诊断市场规模达890亿元。随着技术的创新、人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等驱动因素推动中国体外诊断行业的不断增长。

2、中国体外诊断市场竞争格局：国际巨头仍旧把控第一梯队

从我国体外诊断行业企业市场竞争格局来看，外资企业占据了主导地位，2020年国内体外诊断市场中，罗氏、西门子、雅培等外资企业市场占比较大，市场竞争较为激烈。

3、中国体外诊断行业市场集中度较高

从市场集中度来看，我国体外诊断行业的市场集中度较高，属于多寡头竞争市场。行业整体CR3为30%，CR5达到了41%。

4、中国体外诊断细分领域竞争格局：免疫诊断领域大部分市场由国外品牌占据

体外诊断行业细分领域较多，不同领域的企业竞争格局也有所差别，以目前最为常用、规模最大的生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂来看，目前生化诊断试剂和分子诊断试剂领域均以国内企业为主，而免疫诊断试剂市场方面，国外品牌占据主导。

从波特五力模型层面来看，我国体外诊断行业的替代品威胁和潜在进入者威胁由于医疗行业的技术、资金壁垒与不可或缺性相对较小，同时也造成了下游议价能力的缺失。与之相反的则是体外诊断行业的上游议价能力。由于我国目前生物化学原料几乎都要依赖进口，诊断酶菌株等也需要从国外进口优质菌株，因而上游议价能力较强。目前，行业附加值的顶端市场依旧由国际医药巨头把控，造成了我国体外诊断行业市场竞争相对激烈。

总的来说，目前我国体外诊断市场正在逐步向好发展，部分领域如分子诊断等已基本完成国产化，但高端市场仍旧由国际巨头企业占据。

以上数据来源及分析请参考于前瞻产业研究院《中国体外诊断（IVD）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。