13家药企涉非法疫苗案 人用疫苗遭史上最大信任危机

冯颖

前瞻经济学人

3月23日,国家食药监局再公布了山东鲁越生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司与四川恒达生物制品有限公司。至此,共有13家药企涉非法疫苗案(见图)。

13家药企涉非法疫苗案 人用疫苗遭史上最大信任危机

非法疫苗案是指2016年3月山东警方破获的一起疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市的案件,疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗,涉案金额高达5.7亿元。

疫苗必须正确的储存与管理,否则将会失去效力或降低效力,虽然失效的疫苗本身不会带来危害,但接种了无效的疫苗也也会为患者带来连锁反应,比如狂犬病这类致命传染病,患者接种问题疫苗将会因为免疫无效感染发病死亡。因此,业界专家表示,销售问题疫苗的做法无异于“杀人”。

随着山东疫苗案不断发酵,涉案企业与从业人员不断增加,国民对疫苗“谈虎色变”,经此一役,我国人用疫苗迎来史上最大信任危机。对此,食药监表示,正在从4方面解决非法疫苗带来的恶劣影响,包括彻查案件、严惩违规犯罪份子、公开案情信息以及补漏洞——推动疫苗规范化发展。

前瞻产业研究院提供的人用疫苗告指出,2014年全球人用疫苗市场规模保持在 250 亿-300 亿美元之间,预计到2020年人用疫苗市场规模可在350——450亿美元之间,我国疫苗市场在2010——2014年平均复合增速为 8.3%,占医药工业生产总值不足1%,处于缓慢发展阶段。疫苗研发时间长、难度大、投入资金多,是当前国内人用疫苗发展较为缓慢的主要因素。

如今,在非法疫苗案影响下,人用疫苗市场将迎来大震荡,解决人用疫苗信任危机,需要国家与医药行业重塑公信力,完善药品安全体系建设,尤其需要加强药品安全检测领域工作。

同时,考虑到非法疫苗问题曝光后,社会上拒绝疫苗接种的呼声渐起,政府与媒体需要向外界传输正确的疫苗知识,不疫苗接种是为了在人体产生抗体,对抗疾病,问题疫苗本身不存在风险,但其存在可能导致国内部分群体接种疫苗失效,这样就需要国民正确对待疫苗,在正规机构接种疫苗,避免风险。

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