上海发布脑机接口行动方案！2030年前实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用【附脑机接口行业现状分析】

（图片来源：摄图网）

脑机接口是通过神经工程手段实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术，正在全球范围内掀起一场科技革命。作为连接人类智慧与外部世界的桥梁，脑机接口在医疗、康养、教育、娱乐等多个领域展现出了广阔的应用前景，成为各国科技竞逐的重要赛道。为了抢抓这一颠覆性技术的发展机遇，培育未来产业，上海市科学技术委员会于1月10日正式印发了《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》。

该方案明确提出了上海市在脑机接口领域的发展目标和实施路径。到2027年前，上海市将致力于实现高质量脑控，推动半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，并在侵入式脑机接口研发上取得突破。在此期间，将推动至少5款侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验和临床试验，为失语、瘫痪等患者提供部分语言和运动功能恢复的新途径。同时，非侵入式脑机接口也将形成一批新业务、新应用、新模式和新业态，打造医疗级康复产品与消费级爆款应用，以满足不同领域的需求。

方案还提到，打造国家级脑机接口产业发展集聚区，多家脑机接口企业形成全球影响力，脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。

2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段，帮助失明患者，部分恢复视觉能力;帮助瘫痪患者，部分恢复全身的触觉感知与运动能力;为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病，提供新型治疗手段。脑机接口上游产业链基本实现国产化，实现脑机接口与人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集聚区，多家脑机接口企业形成全球影响力，脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。

在政策支持和科技企业的共同努力下，上海脑机接口行业正迎来快速发展的黄金时期。以上海脑虎科技有限公司为例，该公司在2025年1月2日宣布，其自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口产品在复旦大学附属华山医院开展的临床研究取得了重要进展。2024年11月，华山医院神经外科成功完成了一项临床植入试验，将一个硬币大小的脑机接口体内机嵌入患者小董的颅骨外，成功采集到他大脑中感觉运动区域的神经信号。这是全国首例使用“躯体感觉诱发电位+在线高频信号分析”技术完成电极植入精准定位的手术。目前，上海首例脑机接口植入患者已经成功实现了脑控喝水。

脑机接口的技术分类

脑机接口的技术分类，按照信号采集方式划分，主要分为侵入式、非侵入式和半侵入式。侵入式指通过手术等方式直接将将芯片、传感器等硬件设备植入颅腔内或电极植入大脑皮层，获得高质量神经信号。非侵入式是指无需通过侵入大脑，只需通过附着在头皮上的穿戴设备对大脑信息进行记录和解读。半侵入式介于侵入式和非侵入式之间，将脑机接口植入到颅腔内，但是在大脑皮层外，降低了手术风险和免疫反应。

侵入式技术壁垒较高，企业主要布局于非侵入式领域

根据烯牛数据，目前我国脑机接口行业获得融资的企业中，仅脑虎科技、宁矩科技和博睿康科技等少数几家企业布局了侵入式脑机接口行业，其他企业均专注于研究非侵入式脑机接口产品。

清华大学长聘教授高小榕介绍说，脑机接口其实已经经过近50年的发展，现在已经进入了技术爆发期。比如植入式的脑机设备中的植入式柔性电极是脑机接口发展的一个需要解决的课题。脑组织是一个最软的组织，它跟芯片所用的硅在硬度上差了10的6次方。让这两个物质在一起工作，科学家在材料科学方面也一直都在努力。

中国科学院院士、神经外科医学家赵继宗坦承，“脑机接口的应用距离成熟还有一段距离，现在都是在实验室里，有特定的场景和特定的操作人员、被实验人员。如果想发展到‘一片退烧药谁都可以吃’的程度，还有好几步要走。比如现在脑机接口的芯片各家都在生产，但缺乏一个标准;还需要长期的，不是3到5年甚至8到10年的临床试验。此外，脑机接口虽然现在有技术进步，但目前我们对人脑和疾病的认识本身就不足，比如使用脑机接口检测到抑郁时出现的脑电特征就刺激一下，但为什么会抑郁?，机制我们还不完全清楚。”

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