男性也需要接种HPV疫苗？广西迎来男性九价HPV疫苗临床试验，专家：验证后必然会放开男性接种【附HPV疫苗行业市场前景分析】

图源：摄图网

8月22日，根据广西疾控消息，广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗，将在6年内对500位试验参与者进行随访。不少网友都期待男性能在国内打上人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。

多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，从集体免疫、预防疾病等角度来看，男性接种HPV疫苗是很有必要的。国内在经过适应症验证后，必然会放开男性HPV疫苗的接种。

因为HPV病毒的感染和致病，不分男女，但是男性参加九价HPV疫苗临床试验如此受到关注，是因为此前该类疫苗研发只针对女性。

中国药科大学药学院教授丁杨曾表示，“在以往认知中，HPV导致的男性相关恶性疾病的发病率都比较低，所以在HPV疫苗上市的关键性临床试验中，受试者还只是女性。”丁杨还表示，由于男女的生理结构不同，男性不具备长期持续性感染HPV的条件，导致男性感染HPV病毒时可能没有明显症状，或者有比女性更强的能力消除病毒，所以很长时间以来忽略了男性群体。

“虽然男性不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒的主要载体，也会因感染HPV而引发其他疾病。男性阴茎癌、肛周癌、口腔癌、尖锐湿疣等也和HPV感染有关。”复旦大学附属妇产科医院妇科主任医师邹世恩指出，疫苗接种覆盖率到一定程度，形成群体免疫，才能实现更有效的保护。若未来男性HPV疫苗适应症批准上市后，在疫苗功能供应充足的情况下，也建议男性考虑接种。

HPV病毒诱发多种疾病

宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，严重危害女性健康。根据世界卫生组织数据统计，全球每年宫颈癌新发病例接近60万，死亡约30万。国际癌症研究协会(IARC)认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因，目前已知HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，只有高危型HPV的持续感染，才会进展为恶性病变。

HPV疫苗接种是目前预防宫颈癌的主要手段之一，全球范围内目前已经上市的HPV疫苗有三种：二价、四价和九价，由于预防范围不同，适用的人群也有所区别。

全球市场发展前景良好

从《综合控制宫颈癌：一项基本实践指南》来看，HPV疫苗具有较高的卫生经济学价值，预计未来将会有更多的国家与地区将其纳入国家免疫规划。2021年市面上HPV疫苗产品销售额约为60亿美元，随着中国等新兴市场的增长，未来全球宫颈癌疫苗市场规模预计将以约8%的增长速度增长，2027年预计将接近百亿美元。

关于男性接种，可以参考其他国家的接种方案。例如，美国CDC建议，11岁或12岁的男孩就可以打HPV疫苗了，最早可以提前到9岁。之前未接种或未完成接种的13~26岁男性，可以补种。

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更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国宫颈癌（HPV）疫苗行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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