针头有望被替代？新型采血设备向水蛭取经，以尽量小的创伤获得足够多的血液【附医疗器械行业企业数据分析】

图源：摄图网

受水蛭的启发，瑞士的研究人员在几个月前发布了一种新的采血设备。该设备摒弃了让许多人恐惧的针头，而是采用吸盘和微针的组合，从而以尽量小的创伤获得足够多的血液。

水蛭一直以为都受到了科研界的关注。水蛭会释放一种叫做水蛭素（hirudin）的酶，这是一种强效抗凝剂。当水蛭吃饱脱落后，水蛭素还会在叮咬部位发挥作用，宿主的伤口还会继续出血一段时间。而水蛭吃饱离开后，它消化道内的宿主血液也可以很久都不凝固。之前有研究人员发现，有的水蛭吸一次血可以生存一年！

现在，以水蛭为模型开发的采血设备又有望帮助人们更轻松地采血。吸血水蛭的嘴部有一个吸盘，嘴里有许多锋利的“小牙齿”，进食时通过吞咽产生负压进行吸血。在此背景下，苏黎世联邦理工学院今年 3 月发布的一项研究中，新采血装置的吸盘、微针就是模仿水蛭的嘴部吸盘和小牙齿。吸盘固定在患者的手臂上，按压后，吸盘内部的微针将会刺破皮肤。之后，吸盘内压力的释放就会产生负压，从而将血液吸入，并存在一个含有抗凝剂的储存空间内。

微针的侵入性更低，引起的疼痛感和不适感也更小，伤口更容易愈合。另外，由于微针是被固定在吸盘内部，因此和传统的采血针头相比，这减少了人们在穿刺过程中和后续处理中的受伤风险。研究人员也正在开发一种由完全可生物降解材料制作而成的新版本装置。

非医疗专业的人也可以使用这个采血设备。而且和指尖采血相比，它能够采集更多的血液，提高了诊断的准确性。另外，它能以较低的成本进行制造，且便于携带，因此很适合中低收入地区，有望帮助人们更好地对抗疟疾等疾病。

医疗器械生产企业超过3.6万家

近年来，中国医疗器械生产企业数量呈快速上升趋势。截至2023年底，中国医疗器械生产企业超过3.6万家，2018-2023年的复合增速超过17%。

自2019年工信部开展第一批专精特新“小巨人”企业认定后，我国医疗器械专精特新“小巨人”企业数量保持稳定增长。2023年，全国共有115家医疗器械企业成功认定专精特新“小巨人”。截至2023年底，我国共有397家以医疗器械为主营的专精特新“小巨人”企业。

中国创新医疗器械创新审批区域分布

在已有的217个创新医疗器械审批项目中，北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多。

北京通和立泰生物科技有限公司总经理李英俊在《医疗器械创新性研究的总体思路》演讲中表示，“创新性医疗器械的核心在于技术的突破和临床应用的实际价值。” 他强调，创新性医疗器械的风险性在研发过程中逐步降低，研发流程严谨且细致。他指出：“从概念到商品化，每一步都必须严格遵循科学的流程和标准，确保产品的安全性和有效性。” 李英俊表示：“随着技术的进步和政策的支持，创新性医疗器械将在未来迎来更大的发展机遇。我们要抓住机遇，不断创新，为人类健康事业做出更大的贡献。”

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