创新药产业招商清单：恒瑞医药、百济神州、信达生物等最新投资动向【附关键企业名录】

创新药是指具有自主知识产权专利的药物，相较于仿制药，对建设创新型国家具有重要意义，能够降低对外国新药的依赖。今年全国两会上，政府工作报告首次明确提出加快创新药产业发展，彰显了对创新药行业的重视和支持。

随后，北京、广州、珠海等多地积极响应，相继发布了支持创新药高质量发展的相关政策。这些政策不仅覆盖了临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等创新药发展的“全链条”，还通过具体措施助力国产创新药实现从研发到市场的全面突破。例如，北京市医疗保障局等九部门印发的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》，就详细规划了从审评审批加速到临床应用推广的一揽子支持措施，为创新药的高质量发展提供了坚实的政策保障。

创新药行业又迎来了重大利好。7月5日，国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》更是进一步强化了政策保障，明确要统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊指出，这一“全链条”政策面面俱到，从早期的研发、资本投入，到审批的效率、方法，再到上市后的平台挂网、医保定价、多元支付，以及入院、使用等各个环节都进行了全面覆盖，无疑将极大地促进国内创新药产业的快速发展。国产创新药的春天来了。

从前瞻产业研究院报告资料可知，创新药行业可划分为上游、中游和下游三个环节。上游参与主体为原材料提供商，包括原料药和医药中间体供应商、药用辅料生产商、医用包材制造商等。中游则是创新药生产商及医药研发生产外包企业，涵盖了中药创新药、化学药创新药和生物制品创新药等多个领域。下游则是医药流通环节，医院和零售药房是主要流通节点。中上游企业作为整个产业链价值创造的核心引擎，具有强烈的创新需求和驱动力。创新药企业处于产业链的中游环节。

随着各级政府对医药健康产业创新的巨大支持，医药相关产业基金不断涌现。例如，江苏省战略性新兴产业母基金首批产业专项基金总规模达到506亿元，其中生物医药等主导优势产业或重点发展产业是基金的主要投资方向。此外，湖南、湖北、陕西、北京等地也相继发起设立了相关产业基金，为创新药产业的发展提供了强大的资本支持。

进入2024年下半年，各地政府对创新药产业的招商引资重视程度更是不断上升。从当前国内主要创新药行业的企业分布来看，已经涌现出一批具有强大创新能力和市场竞争力的企业。这些企业不仅在国内市场占据重要地位，还积极寻求海外市场的发展机遇，努力提升中国创新药在全球范围内的影响力和竞争力。

那么，在国内创新药产业主要企业动向如何呢？（排名不分先后）

根据行业代表性企业的研发投入情况来看，2022年，百济神州和恒瑞医药在创新药行业的研发投入遥遥领先，超过50亿元。从已上市的自主研发产品数量来看，截至2023年8月，恒瑞医药已上市的自主研发产品数量最多，达到13个；其次是信达生物，为10个。由此可见，恒瑞医药是我国创新药产业的龙头企业。

创新药产业龙头企业——恒瑞医药

恒瑞医药其前身——连云港制药厂于1970年成立，1997年进行股份改革由连云港制药厂改制为民营医药企业，历经半个多世纪的风雨洗礼，恒瑞医药已成功完成由原料药向仿制药再向创新药的完美转型，成为国内抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品领域的龙头企业，其产品覆盖抗肿瘤、手术麻醉、特色输液、造影剂、心血管药等多个领域，形成了完善的产品布局。其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。

在全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药连续三年上榜，排名逐年攀升至第38位。在全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布的全球生物医药发明专利TOP100榜单中，恒瑞医药位列第13名，是唯一一家进入TOP20的中国药企。

2020中国化学制药行业创新型优秀企业品牌TOP10中，恒瑞医药位列第一位。

企查猫资料显示，江苏恒瑞医药股份有限公司(简称：恒瑞医药)成立于1997年，注册资金为：637,900.25(万人民币)，法人代表是孙飘扬。

公司股东在持股比例方面比较稳定，企查猫股权穿透图显示，连云港恒瑞集团有限公司持股比例最高，达到73.0372%。

恒瑞医药最重要的产品类别是抗肿瘤药，其营收占比超过一半，且毛利率高达90%以上。目前，恒瑞医药的抗肿瘤药产品主要包括卡培他滨片、来曲唑片等。截至2021年上半年，该公司获得了5个创新药制剂生产批件、9个仿制药制剂生产批件，以及41个药品临床批件，同时取得了10个品种的一致性评价批件，并完成了2种产品的一致性评价申报工作。该公司抗肿瘤药重要产品的研发情况如下图所示：

根据恒瑞医药2024年一季度报告显示，公司实现营业收入59.98亿元，同比增长9.2%。恒瑞医药的主要收入来源于创新药物的销售。具体来看，2020年，创新药收入占公司总收入的34%，而2022年这一比例提高到38%，到了2023年，创新药收入已达106.37亿元，占总收入的47%。

从2024年各药企的研发管线数量来看，恒瑞医药首次以147个在研药物管线进入TOP10，其管线规模增长了38.7%，几乎94%的药物为公司自主研发。

最近，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了恒瑞医药提交的布比卡因脂质体注射液(商品名：艾恒平)的ANDA申请，该公司成为首个在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

创新药行业现状及前景分析

2022年创新药申报临床数量有所减少

根据2022年CDE药审报告数据显示，2022年一类创新药申请共有946个品种（受理号1727个），其中包括化学药物申请452个品种（受理号1036个），同比减少12.0%。其中，包含了436个品种的IND（新药临床研究审批）申请和16个品种的NDA（新药申报注册上市）申请。中药申请有42个品种（受理号48个），同比减少19.2%，包含了33个品种的IND申请和9个品种的NDA申请。生物制品申请有452个品种（受理号643个），同比增长8.3%，包含了441个品种的IND申请和13个品种的NDA申请。

中国医药行业在研发开支方面具有较大的增长潜力

药物研发的主要阶段包括药物发现、临床前研究、临床试验、注册申请及上市后研究，这是一个高投入、高风险、长周期的过程。从研发到批准上市需要9.5-15年，花费23-27亿美元。

中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉表示，药物研发投入的70%以上用于临床试验，特别是多个适应症的开发，需要更多的投入，因此临床试验投入占比更大。药物研发风险高，从一期临床试验到成功上市的概率仅有一成，因此，创新药的研发成本远高于其他研发，可能是其他研发成本的十倍甚至百倍。

中国制药市场在研发开支方面具有较大的增长潜力。2021年，中国制药研发投入总额为319亿美元，占全球药品研发开支的14.2%。随着药物创新需求的增加、政策的鼓励、资金和专家的充足流入，预计2030年中国制药研发开支将达到843亿美元，2021年至2030年期间复合年增长率约为11.4%。中国的增长率接近全球增长率的两倍。

中国创新药行业市场规模预测

政府的政策支持和资金投入，以及科研实力的不断提升，为创新药研发奠定了坚实基础。巨大的市场潜力、国际竞争力的增强和技术突破，将推动创新药在中国及全球市场的崭露头角。国际合作的拓展也将为行业带来更多机遇。预计到2028年，中国创新药行业市场规模或将达到17916亿元，展现出广阔的市场前景。

中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉指出，近年来，我国生物医药产业迈向高质量发展，但仍处于“爬坡过坎”阶段，面临多个待解难题。我国生物医药创新水平与世界先进水平仍有明显差距，更多的是跟随式、模仿式、引进式创新，原创性新药如新靶点、新化合物、新作用机理较少，源头创新能力相对较弱。同时，生物医药领域面临着预期减弱、资本市场低迷、企业融资困难等严峻挑战，主要原因是创新药进入临床使用时遇到医保准入和医院准入的双重障碍。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，中国从医药依赖进口到频繁“出海”，表明中国的新药研发能力已经达到国际领先水平，创新药产业在数量和质量上取得了显著进步，实现了跨越式发展。创新药“出海”不仅有助于造福全球患者，还有助于国内药企提升自身研发能力，并开拓更为广阔的市场空间。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国抗肿瘤药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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